1. Dénomination du médicament vétérinaire
ACTI-METHOXINE
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Sulfadiméthoxine ................ | 200,000 mg |
Excipient(s):
| Alcool benzylique (E1519) .......... | 0,009 ml |
| Métabisulfite de sodium (E223) ......... | 1,000 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution limpide, jaune clair à foncé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, ovins, caprins :
- Traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux sulfamides.
Ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique ou rénale grave.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux sulfamides.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre indiquée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire ou orale.
20 à 40 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 1 ml de solution par 10 kg de poids vif chez les bovins adultes et à 1 ml pour 5 kg de poids vif chez les veaux, ovins et caprins toutes les 24 heures pendant 3 jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 12 jours.
Lait : 6 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique, sulfamides.
Code ATC-vet : QJ01EQ09.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Métabisulfite de sodium (E223)
Hydroxyde de sodium
Edétate disodique
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre (100 ml)
Flacon polyéthylène (500 ml)
Bouchon élastomère.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2205447 4/1992
Flacon de 100 ml
Flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
09/08/2012