1. Dénomination du médicament vétérinaire
ACTI-STREPTO
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Dihydrostreptomycine ..............
(sous forme de sulfate) | 500 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), porcins, lapins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux, les porcins et les lapins :
- Traitement des infections gastro-intestinales dues à des bactéries Gram négatif sensibles à la dihydrostreptomycine.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'allergie connue aux aminosides.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans l'eau ou l'aliment liquide et ne peut pas être utilisée en l'état.
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la dihydrostreptomycine.
Faire boire abondamment les animaux pendant la durée du traitement.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manipuler ce produit si vous avez des antécédents d'allergie aux aminosides, ou s'il vous a été déconseillé de travailler avec de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la dihydrostreptomycine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Veaux, porcins et lapins :
50 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, soit 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 jours dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
4.11. Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 14 jours.
Lait : voir rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation)
Porcins et lapins :
Viande et abats : 14 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux intestinaux, antibiotiques.
Code ATC-vet : QA07AA90.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté sur les Gram négatif et les mycobactéries.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Par voie orale, la dihydrostreptomycine n'est pas absorbée par la muqueuse intestinale et développe son activité dans la lumière digestive ; elle s'élimine intacte par les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Lactose
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène / aluminium / papier
Pot polyéthylène
Sac polyéthylène / aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2441413 9/1992
Boîte de 10 sachets de 100 g
Pot de 250 g
Pot de 1 kg
Sac de 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
30/11/2012