ACTI-TETRA I
Un mL contient : | |
Substance(s) active(s) : | |
Oxytétracycline……………………………………………. | 50 mg |
(sous forme de chlorhydrate) | |
Excipient(s) : | |
Hydroxyméthanesulfinate de sodium…..…………...…. | 2 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution translucide jaune à ambrée.
Chevaux, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats.
Chez les chevaux, les bovins, les ovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Aucune.
A utiliser avec prudence chez les chevaux présentant des troubles gastro-intestinaux ou soumis à un stress.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Aucune.
Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire ou de phlébite lors d'administration intra-veineuse.
Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité et plus rarement une entérocolite dysentériforme chez le cheval pouvant être mortelle.
L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque par le vétérinaire.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Voies intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou intrapéritonéale.
5 à 10 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours soit 1 à 2 ml de solution injectable pour 10 kg de poids vif.
En cas d'utilisation répétée du flacon, il est recommandé d’utiliser une aiguille de prélèvement ou une seringue multidose pour éviter un perçage excessif du bouchon. Le bouchon des flacons de 100 mL peut être percé jusqu’à 20 fois. Le bouchon des flacons de 250 mL peut être percé jusqu’à 25 fois.
Cf. rubrique « Effets indésirables ».
Viande et abats : 14 jours.
Lait : 2,5 jours.
Chiens et chats : Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, tétracyclines.
Code ATC-vet : QJ01AA06.
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active.
Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%).
L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Chlorure de magnésium hexahydraté (E511)
Glycérol formal
Ethanolamine
Eau pour préparations injectables
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Aucune.
Flacon verre type II coloré
Bouchon bromobutyle siliconé (flacon de 100 mL)
Bouchon chlorobutyle siliconé (flacon de 250 mL)
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
FRANCE
FR/V/6090637 3/1988
Flacon de 100 mL
Flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/05/1988 - 10/01/2013
04/02/2008