1. Dénomination du médicament vétérinaire
ACTILIVER I
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Menbutone ..................................................... | 50 mg |
| Sorbitol ........................................................ | 250 mg |
Excipient(s) :
| Alcool benzylique (E1519) ............... | 9 µl |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution limpide, ambrée à ambrée foncée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et porcins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins et les porcins :
- Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs ou d'insuffisance hépatique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux cardiaques ou en gestation avancée.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Non connues.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Non connues.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Lorsque le produit est administré par voie intraveineuse, une hypersalivation peut être observée ainsi que des larmoiements, tremblements, mictions et défécations.
Lorsque le produit est administré par voie intramusculaire, une réaction au point d'injection peut être observée.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser en cas de gestation avancée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire et voie intraveineuse lente.
5 à 20 mg de menbutone et 25 à 100 mg de sorbitol par kg de poids vif par voie intramusculaire ou intraveineuse suivant l'âge et l'espèce, correspondant à une injection de 1 ml à 5 ml de solution pour 10 kg de poids vif, soit :
Bovins : 30 à 40 ml.
Porcs : 20 à 30 ml.
Veaux : 15 à 20 ml.
Porcelets : 1 ml pour 10 kg de poids vif.
Un seul traitement est en principe suffisant, il peut être éventuellement renouvelé une fois à 24 ou 48 heures d'intervalle.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 2 jours.
Lait : 2 jours.
Porcins :
Viande et abats : 2 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme excitosécrétoire cholérétique, trypsinogène et pepsinogène et comme cholagologue. Injectée dans l'organisme, elle permet d'augmenter de deux à cinq fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et pepsiques par rapport à leurs valeurs normales. Elle facilite de ce fait le transit et l'assimilation des aliments et agit comme détoxicant hépatique.
Le sorbitol est hyperglycémiant et cholagologue. Le sorbitol doit être métabolisé pour être utilisable par l'organisme à des fins de production d'énergie, l'apport énergétique est par conséquent différé.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Une heure après une administration intraveineuse de menbutone chez les bovins, la concentration plasmatique atteint 20 mg/l, elle devient inférieure à 1 mg/l au bout de 8 heures. La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.
Le sorbitol est métabolisé en fructose, principalement dans le foie. Il peut être aussi métabolisé directement en glucose par l'aldose-réductase. L'augmentation de la fructosémie est observée immédiatement après le début de l'administration intraveineuse de sorbitol et est maximale 15 à 30 minutes après la fin de l'injection.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Edétate disodique
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre classe II
Bouchon élastomère
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4743310 6/1983
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
15/10/2012.