RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AD-JECT


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :
Rétinol(1)………………………………………….(sous forme de palmitate)500 000 UI
Cholécalciférol(2)………………………………… 75 000 UI
Alpha-Tocophérol(3) …………………………….(sous forme d’acétate) 45,600 mg


Excipient(s) :
Gallate d’octyle (E311)…………………………..0,100 mg
Gallate de propyle (E310)……………………….0,100 mg


(1) Vitamine A
(2) Vitamine D3
(3) Vitamine E

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, ovins et porcins.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins et les porcins :
- Traitement et prévention des carences en vitamines A, D3 et E.


4.3. Contre-indications

Aucune.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice.
En raison de la présence de vitamine A et du risque d'auto-injection accidentelle, les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de la vitamine A. L'utilisation de la spécialité durant la gestation est réservée au cas de carence avérée.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire stricte.

10 000 à  20 000 UI de vitamine A, 500 à  2 000 UI de vitamine D3 et 1 à  50 mg de vitamine E, par kg de poids vif, par voie intramusculaire, en une administration unique, soit à  titre indicatif et par animal :

Bovins adultes : 5 ml à  10 ml de solution
Veaux et porcins : 2 ml à  4 ml de solution
Ovins : 1 à  2 ml de solution
Porcelets et agneaux : 0,5 ml de solution.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Bovins et ovins :
Viande et abats : 60 jours.
Lait : zéro jour.

Porcins :
Viande et abats : 60 jours.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vitamine A et D en association.
Code ATC-vet : QA11CB.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La vitamine A (rétinol) possède un rôle dans la croissance en intervenant dans le développement des tissus musculaires et osseux. Elle aide à  maintenir l'intégrité des tissus épithéliaux favorisant la résistance aux agressions infectieuses et parasitaires.

La vitamine D3 (cholécalciférol) intervient dans l'homéostasie phospho-calcique et dans la minéralisation des os en croissance et au stade adulte.
La vitamine E (alpha-tocophérol) agit comme antioxydant en protégeant les acides gras insaturés membranaires vis-à -vis des phénomènes de lipopéroxydation.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, les Vitamines A, D3 et E qui sont liposolubles, sont stockées dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux.
L'élimination de la vitamine A se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.
La vitamine E est peu ou pas métabolisée dans l'organisme, son élimination est principalement biliaire.
L'élimination de la vitamine D se fait par voie fécale.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Gallate d'octyle (E311)
Gallate de propyle (E310)
Labrafil 2125 CS
Huile de tournesol
Oléate d'éthyle


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.


6.4. Précautions particulières de conservation

Après ouverture : conserver à  une température comprise entre + 2° C et + 8° C.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre siliconné et coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7040795 0/1990

Flacon de 100 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

01/10/1990 - 19/01/2015



10. Date de mise à jour du texte

19/01/2015