RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AKIPOR 6.3


2. Composition qualitative et quantitative

Flacon de lyophilisat
Herpèsvirus porcin type 1 vivant, souche Barta .. 106,3 DICC50
Excipient QSP 1 flacon de 1 dose
Flacon de solvant
Mercurothiolate sodique...0,2 mg
Excipient huileux QSP 2 ml


3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour émulsion injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcins.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcs charcutiers :
- Immunisation active contre la maladie d'Aujesky.


4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux reproducteurs et futurs reproducteurs de l'espèce porcine.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal



Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Reconstituer le vaccin par reprise du lyophilisat à l'aide du solvant fourni.
Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme une consultation médicale est nécessaire.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune.


4.9. Posologie et voie d'administration

- 1 dose de 2 ml par animal, par voie intramusculaire, en début d'engraissement, à l'âge minimal de 10 semaines.

En milieu contaminé, réaliser une 2ème injection 4 semaines plus tard.

- Ne pas utiliser d'injecteur automatique pneumatique.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire



Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une dose de vaccin contenant l'équivalent en virus d'au moins 300 doses.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI09AD01.

La souche Bartha présente dans le vaccin est délétée et vivante ; elle est adjuvée par un excipient huileux. Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre le virus de la maladie d'Aujeszky, démontré par épreuve virulente et par la présence d'anticorps séroneutralisants.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Lyophilisat
Hydrolysat de lactabulamine
Saccharose
Glutamate de sodium

Solvant
Huile légère de paraffine
Acide gras polyoxythylénés
Ether d'alcools gras et de polyols
Triéthanolamine
Chlorure de sodium
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

18 mois.


6.4. Précautions particulières de conservation

Après reconstitution, utiliser le vaccin dans les 2 heures.
Conserver au réfrigérateur.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat : flacon verre
Solvant : flacon verre (50 ml)
Solvant : flacon polypropylène (100 ml, 200 ml)


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4921364 9/1995

Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 20 ml de solvant
Boîte de 10 flacons de 10 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 20 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 ml de solvant
Boîte de 10 flacons de 25 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 50 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 100 ml de solvant
Boîte de 10 flacons de 50 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 100 ml de solvant
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 200 ml de solvant
Boîte de 10 flacons de 100 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 200 ml de solvant

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/03/1995 - 30/09/2014



10. Date de mise à jour du texte

27/10/2014