ALPHA JECT MICRO 1 NODA EMULSION INJECTABLE POUR BAR
Une dose (0,05 mL) contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Virus de la Nécrose Nerveuse RGNNV (bétanodavirus) inactivé, souche ALV1107 …………………………………………………..…. |
≥ 0,07 AgU * |
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Adjuvant(s) : |
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Paraffine liquide ………...………………………………………..…… | 23 mg |
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* AgU : unité d’antigène mesuré dans le produit fini |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Émulsion injectable.
Émulsion homogène blanche à crème lorsqu’elle est agitée.
Bar (Dicentrarchus labrax).
Chez le bar :
- immunisation active afin de réduire la mortalité causée par le Virus de la Nécrose Nerveuse RGNNV.
Début de l’immunité : 466 degrés jours.
Durée de l’immunité : 1 an.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
En raison de la manipulation, la vaccination peut être suivie par une perte d’appétit temporaire.
Les poissons présentant des symptômes cliniques de maladie ne doivent pas être vaccinés.
L’utilisation de protections d’aiguille est recommandée afin de réduire le risque d’auto-injection accidentelle pendant la vaccination manuelle.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Aucune.
Les adjuvants (huiles) sont associés à un risque accru de réactions locales sous la forme d’adhérences dans l’abdomen et de pigmentation des viscères des poissons.
Très fréquent (> 1/10) :
- À 12 mois, de légères adhérences abdominales ont été observées dans des analyses en laboratoire.
- À 12 mois, de petites quantités de mélanine, c’est-à-dire quelques taches brunes couvrant une partie très limitée des viscères souvent près du site d’injection, ont été observées dans des analyses en laboratoire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pour une utilisation chez les poissons reproducteurs et la vaccination des poissons reproducteurs doit être soumise à une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intrapéritonéale.
La dose recommandée est de 0,05 mL par poisson d’un poids minimum de 12 g. Le vaccin doit être administré par injection intrapéritonéale (IP). Le poisson doit être anesthésié avant injection. Il est recommandé de ne pas alimenter le poisson pendant un minimum de 24 heures avant la vaccination.
La température du vaccin doit remonter lentement à 15 – 20°C en le laissant à température ambiante. Le vaccin ne doit pas être utilisé si le vaccin présente une phase aqueuse brunâtre dans le fond du flacon. Contactez le distributeur pour obtenir des conseils supplémentaires. Agitez bien le vaccin avant utilisation. N’administrez le vaccin que si l’émulsion est homogène, de couleur blanche à crème.
Pour réduire le risque de réactions indésirables, il est important d’injecter la dose entière dans la cavité abdominale. L’aiguille d’injection utilisée doit avoir la longueur appropriée pour pénétrer dans la paroi abdominale de 1 à 2 mm. Toute l’aiguille doit être insérée dans la ligne médiane à l’arrière de la base de la nageoire pelvienne, à une distance équivalente à 1 à 1,5 la longueur de la nageoire pelvienne.
Après la vaccination, le matériel utilisé pour la vaccination doit être soigneusement nettoyé.
Les effets d’un surdosage n’ont pas été étudiés car cela n’est pas nécessaire pour les vaccins à virus inactivé.
Zéro degré jour.
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour poissons, autres.
Code ATC-vet : QI10X.
Stimule le développement d’une immunité active contre le RGNNV chez le bar.
Il est très peu probable que des résultats faussement positifs soient observés à la PCR en raison de la vaccination lors du dépistage du virus VNN dans le tissu cérébral par RT-PCR.
Paraffine liquide (huile minérale)
Oléate de sorbitan
Polysorbate 80
Eau pour préparations injectables
Le vaccin peut contenir du formaldéhyde (résidu après inactivation).
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Poche composée d’un film plastique multicouche
Bouchon caoutchouc
Le sac de vaccin est emballé dans un sac à zip ou une boîte en carton.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
PHARMAQ
SKOGMO INDUSTRIOMRADE
INDUSTRIVEGEN 50
7863 OVERHALLA
NORVEGE
FR/V/8820131 5/2020
1 poche de 250 mL
1 poche de 500 mL
10 poches de 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/05/2020
01/08/2023