RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

ALUMISOL


2. Composition qualitative et quantitative

Aluminium......................................(sous forme stéarinée)0,10 g

Excipient QSP 1 g

Gaz propulseur : 
Pour 1 g de suspension 
Butane/propane 2,7 bars...............1,21 g


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Suspension pour pulvérisation cutanée.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Equins, bovins, ovins, caprins, porcins, volailles, lapins et nouveaux animaux de compagnie.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins, les bovins, les ovins, les caprins, les porcins, les volailles, les lapins et les nouveaux animaux de compagnie:
- Traitement protecteur et cicatrisant des plaies.


4.3. Contre-indications

Aucune.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Nettoyer soigneusement les plaies souillées avec un antiseptique avant la pulvérisation du produit.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'absorption cutanée de l'aluminium est très faible. Le médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire pendant la période de gestation.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration

Usage externe.
Pulvériser la suspension durant quelques secondes à  20 cm de la plaie en maintenant le flacon verticalement. Renouveler le traitement matin et soir jusqu'à  guérison.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Zéro jour.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : préparations pour le traitement des plaies, autres cicatrisants.
Code ATC-vet QD03AX.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'aluminium en poudre est un puissant cicatrisant. Le produit forme une pellicule antiseptique isolant la plaie des germes extérieurs.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'absorption de l'aluminium est très faible (moins de 1%).


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Paraffine liquide
Gaz propulseur : butane/propane


6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.


6.3. Durée de conservation

3 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

Flacon pressurisé : protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à  une température supérieure à  50°C.
Ne pas percer ou brûler, même après usage.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon fer blanc
Bouchon polypropylène haute densité
Tube plongeur polyéthylène basse densité


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation des déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2491410 7/1984

Flacon pressurisé de 335 ml contenant 75 g de suspension

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

29/05/1984 - 31/07/2009



10. Date de mise à jour du texte

31/07/2009