AMDOCYL 697 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCS ET POULETS
Un g contient: |
|
|
|
Substance(s) active(s) |
|
Amoxicilline | 697 mg |
Sous forme de trihydrate Equivalant à 800 mg de trihydrate d’amoxicilline |
|
Excipient(s):
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Carbonate de sodium anhydre |
Citrate de sodium |
Poudre orale de couleur blanche à blanc cassé.
Porcins et poulets (poulets de chair, poulettes avant la ponte, poules reproductrices).
Porcins : Traitement des infections respiratoires, des infections gastro-intestinales, des infections uro-génitales, des infections secondaires à des infections virales et des septicémies causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline.
Poulets : Traitement des infections respiratoires et des infections gastro-intestinales causées par des micro-organismes sensibles à l'amoxicilline.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines ou à d'autres substances de la famille des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en présence de bactéries productrices de ß-lactamases.
Ne pas utiliser chez les lagomorphes et les rongeurs tels que les cochons d'Inde, les hamsters ou les gerbilles.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant un dysfonctionnement rénal sévère, y compris une anurie et une oligurie.
Ne pas utiliser chez les ruminants ou les chevaux.
Les animaux malades présentent une altération de leur consommation hydrique et doivent recevoir, le cas échéant, les médicaments par voie parentérale.
Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l'antibiothérapie doivent être prises en considération lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées sur l'animal. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (régionales, au niveau de l'exploitation) relatives à la sensibilité des bactéries cibles.
Une utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement.
Les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Une hypersensibilité aux pénicillines peut entrainer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antibiotiques bêta-lactames devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce médicament vétérinaire avec grand soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
Un équipement de protection individuelle composé de gants et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec filtre conforme à la norme EN143 devrait être porté lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l'eau.
Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale urgente.
Sans objet.
Porcins et poulets :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réactions d’hypersensibilité*
Troubles digestifs (vomissements, diarrhée) |
*la sévérité variant de l'éruption cutanée au choc anaphylactique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Gestation et lactation:
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Les études de laboratoires sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Ne pas associer à des antibiotiques bactériostatiques.
Ne pas utiliser en même temps que de la néomycine, qui bloque l’absorption des pénicillines orales.
Une synergie peut s’observer avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.
Utilisation dans l’eau de boisson et dans les aliments chez les porcs.
Utilisation dans l’eau de boisson chez les poulets.
Porcs :
La dose recommandée est de 11,2 mg d’amoxicilline par kg de poids vif par jour (ce qui correspond à 16,1 mg du médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour) à administrer pendant 3 - 5 jours consécutifs.
Poulets :
La dose recommandée est de 20 mg d’amoxicilline par kg de poids vif par jour (ce qui correspond à 28,7 mg du médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour) à administrer pendant 3 - 5 jours consécutifs.
Pour assurer un dosage approprié, le poids de l’animal doit être déterminé le plus précisément possible afin d’éviter tout sous-dosage. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
Utilisation dans l’eau de boisson:
Pour préparer l’eau médicamenteuse, il faut tenir compte du poids des animaux à traiter ainsi que de leur consommation d’eau quotidienne réelle. La consommation peut varier en fonction de facteurs tels que l’espèce, l’âge, l’état de santé, la race et le système d’élevage (par exemple : température différente, schémas d’éclairage différents). La consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir le dosage correct, la concentration d’amoxicilline peut avoir besoin doit être ajustée en conséquence.
La préparation de l’eau médicamenteuse doit fournir une quantité qui doit être consommée dans les 12 heures qui suivent. Toute quantité d’eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 12 heures et un nouveau volume d’eau médicamenteuse doit être fraîchement préparé pour les 12 heures suivantes.
En fonction de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration quotidienne exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
… mg médicament vétérinaire/kg poids vif/jour | x | poids vif moyen (kg) des animaux à traiter | = |
… mg médicament vétérinaire produit par litre d'eau potable |
consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal | ||||
Le médicament vétérinaire doit être ajouté à l’eau de boisson en mélangeant soigneusement jusqu’à ce que le médicament vétérinaire soit totalement dissous. La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans l’eau est d’environ 6 g/litre. Les animaux à traiter doivent disposer d’un accès suffisant au système de distribution d’eau afin de garantir une consommation d’eau adéquate. Aucune autre source d’eau potable ne doit être disponible durant la période d’administration du médicament. Dans les systèmes d’élevage en libre parcours, les animaux doivent être gardés en stabulation durant le traitement.
Le cas échéant, le système de distribution d’eau doit être nettoyé de manière adéquate après la fin de la période d’administration du médicament afin d’éviter la prise de doses sous-thérapeutiques de la substance active.
Utilisation dans les aliments:
Le médicament vétérinaire peut également être administré via les aliments à la dose journalière recommandée. Ce mode d’administration est destiné uniquement au traitement individuel des porcs dans les exploitations où seuls quelques porcs doivent recevoir le traitement. Seul le conditionnement contenant 100 g de poudre convient pour l’utilisation du produit dans les aliments.
Les groupes de plus grande taille doivent être traités par l’ajout du médicament dans l’eau de boisson.
Avant chaque administration, la poudre doit être soigneusement mélangée dans une petite quantité d’aliments et doit être administrée immédiatement à l’animal avant sa ration principale. Il faut être attentif à ce que la dose prévue soit entièrement ingérée.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé lors d'un surdosage.
Sans objet.
Porcins : Viande et abats : 2 jours.
Poulets : Viande et abats : 1 jour.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs ou destinés à la ponte d'œufs pour la consommation humaine.
Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
QJ01CA04
L'amoxicilline est une pénicilline à large spectre, dotée d'un effet bactéricide sur de nombreuses bactéries à Gram positif et à Gram négatif.
Son effet résulte de l'inhibition du développement de la structure réticulée du peptidoglycane dans la paroi bactérienne.
L'amoxicilline est acido-résistante mais n'est pas résistante à l'action des bêta-lactamases.
L'amoxicilline est rapidement et presque totalement absorbée dans le tractus gastro-intestinal et elle est stable en présence d'acide gastrique. Les concentrations maximales d'amoxicilline sont atteintes en 1 à 2 heures. La liaison aux protéines sériques est faible. L'amoxicilline est largement distribuée à travers l'organisme.
L'amoxicilline est principalement éliminée via les reins sous sa forme active, entrainant de fortes concentrations dans le tissu rénal et l'urine. Une plus petite partie de la dose d'amoxicilline administrée est excrétée dans la bile.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Durée de conservation après dissolution conforme aux instructions : 12 heures.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments : à utiliser immédiatement.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans le conditionnement d'origine.
- Pot en polypropylène blanc, muni d'un couvercle en polyéthylène basse densité.
Le pot contient 100 g, 250 g, 500 g ou 1 kg de médicament vétérinaire.
- Seau en polypropylène blanc muni d’un couvercle en polypropylène.
Le seau contient 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg de médicament vétérinaire.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
DOPHARMA RESEARCH B.V.
ZALMWEG 24
NOORD-BRABANT
4941 VX RAAMSDONKSVEER
PAYS-BAS
FR/V/0924499 9/2014
Pot de 100 g
Pot de 250 g
Pot de 500 g
Pot de 1 kg
Seau de 1 kg
Seau de 2,5 kg
Seau de 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/04/2014 - 26/03/2019
12/12/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).