RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AMOXIVAL 200 MG COMPRIMES POUR CHIEN ET CHAT



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé sécable de 700 mg contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Amoxicilline………………………………………………….200,00 mg
(sous   forme de trihydrate) 



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé beige, rond, avec deux lignes de cassure.

Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales. 



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chien et chat.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats et les chiens :
- Traitement des infections bactériennes du tractus digestif, respiratoire ou urogénital ainsi que de la peau (y compris les plaies) dues à  des germes sensibles à  l'amoxicilline.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer à  un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à  l'amoxicilline ou aux autres β-lactamines.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à  ces substances peuvent être sérieuses.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se produisent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.
Se laver les mains après utilisation.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après administration, des symptômes digestifs (diarrhées, vomissements) peuvent se produire.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxies) peuvent occasionnellement se produire. En cas d'allergie, arrêter le traitement.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.
A utiliser chez les femelles en gestation ou allaitantes uniquement en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les macrolides et les tétracyclines peuvent inhiber l'effet des pénicillines à  cause de leur action bactériostatique rapide.



4.9. Posologie et voie d'administration

10 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour, pendant 5 jours ou plus en fonction de la réponse clinique, soit 1 comprimé pour 20 kg de poids corporel matin et soir.

Les comprimés sont aromatisés et peuvent être administrés directement dans la gueule ou dans un peu de nourriture, si nécessaire.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Lors de surdosage des vomissements ont été observés.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique: antibiotique pour usage systémique.
Code ATC-vet: QJ01CA04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'amoxicilline a une activité bactéricide ; elle altère les structures de la paroi bactérienne, fragilisant ainsi la bactérie, qui meurt en se divisant. L'activité résulte de l'induction d'une altération des peptidoglycanes membranaires. L'amoxicilline est active contre la plupart des bactéries Gram + (à  l'exception des souches de staphylocoques productrices de ß-lactamases) et vis-à -vis d'un grand nombre de bactéries Gram -. Elle est active vis-à -vis de la plupart des anaérobies (à  l'exception des Bacteroides fragilis, productrices de ß-lactamases). Les bactéries habituellement sensibles appartiennent en particulier aux espèces suivantes : Streptococcus spp. (et en particulier Streptococcus suis), Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp..
L'activité bactéricide in vitro de l'amoxicilline est bien corrélée à  ses propriétés thérapeutiques in vivo.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration par voie orale, l'amoxicilline est rapidement et pratiquement intégralement absorbée. Le produit est largement distribué à  l'ensemble de l'organisme, principalement dans le secteur extravasculaire. Une fraction semble toutefois pénétrer le secteur intracellulaire. L'amoxicilline est très faiblement métabolisée, l'élimination intervenant principalement par voie urinaire sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est de ce fait relativement courte, de l'ordre de deux heures, imposant des administrations fréquentes. La distribution sous la forme de comprimés permettant de fréquentes absorptions favorise donc le maintien de concentrations thérapeutiques.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Arôme biscuit
Levure de bière
Glycyrrhizinate d'ammonium
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Croscarmellose de sodium
Cellulose microcristalline



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  30°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC/aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6617861 7/2003

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 5 comprimés sécables
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 5 comprimés sécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/09/2003 - 21/07/2009



10. Date de mise à jour du texte

15/03/2016