1. Dénomination du médicament vétérinaire
AMOXIVAL 40 FELIN COMPRIMES
2. Composition qualitative et quantitative
| Amoxicilline | 40 mg |
| (sous forme de trihydrate) | |
Excipient QSP 1 comprimé sécable de 175 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des Excipients »
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats :
- Traitement des infections de l'appareil respiratoire à Streptococcus spp et Pasteurella spp sensibles à l'amoxicilline.
4.3. Contre-indications
Allergie connue à l'amoxicilline et/ou aux pénicillines.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres et des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des troubles digestifs tels que diarrhées, nausées, vomissements peuvent être observés.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.
L'innocuité chez la femelle gestante ou allaitante n'a pas été étudiée.
A utiliser chez les femelles en gestation ou allaitantes uniquement en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisé par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il existe une synergie reconnue entre l'amoxicilline et les aminoglycosides. En revanche, l'association avec les antibiotiques bactériostatiques est généralement contre-indiquée : Le médicament ne doit pas être utilisé conjointement avec un antibiotique de la famille des cyclines. L'activité de l'acide clavulanique est synergique de celle de l'amoxicilline en inhibant l'activité des bêta-lactamases et des pénicillinases. L'utilisation de l'acide clavulanique en association avec l'amoxicilline n'est toutefois pas justifiée pour le traitement d'affections à germes sensibles à l'amoxicilline.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
10 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel matin et soir, pendant 5 jours.
Schéma posologique :
| Poids (P) du chat en kg | Nombre de comprimésà administrer matin et soir | Dose (mg/kg) |
| 1,5 < P <= 2,5 | ½ comprimé | 8,0-13,3 |
| 2,5 < P <= 4,5 | 1 comprimé | 8,9-16,0 |
| 4,5 < P <= 6,5 | 1 comprimé et demi | 9,2-13,3 |
| 6,5 < P <= 8,5 | 2 comprimés | 9,4-12,3 |
Prise spontanée par l'animal ou, en cas de refus, administration forcée du comprimé derrière le torus linguale.
Cf rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique: antibiotique pour usage systémique, pénicillines.
ATC-vet code: QJ01CA04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique, aux propriétés chimiques et pharmacologiques proches de l'ampicilline. C'est un composé légèrement acide, faiblement liposoluble, stable en milieu acide
L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à -vis des germes sensibles. Les altérations de la paroi bactérienne induisent secondairement une lyse osmotique de la bactérie. Le spectre d'activité de l'amoxicilline est relativement large et les espèces bactériennes habituellement sensibles sont nombreuses en clinique. L'effet dominant est dirigé contre les bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier Escherichia coli, sont également sensibles à l'action bactéricide de l'amoxicilline.
Parmi les espèces bactériennes sensibles ayant une importance clinique en pathologie vétérinaire, nous retiendrons les suivantes :
Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Corynebacterium spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Salmonella spp, Proteus spp, Pasteurella spp.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20% environ) et est largement distribuée aux différents organes.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Levure
Arôme H.C.A.
Distéarate de glycérol
Silice colloïdale anhydre
Croscarmellose sodique
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVDC-PVC/Aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/5415211 1/1995
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés sécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte