1. Dénomination du médicament vétérinaire
AMPINA
2. Composition qualitative et quantitative
| Ampicilline.............(sous forme de sel de sodium) | 100 mg |
| Excipient QSP 1 g | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins (porcelets), volailles.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux, agneaux, porcelets, et volailles :
- Traitement et prévention des infections digestives dues à des germes sensibles à l'ampicilline.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux β-lactamines.
Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses. (cf. rubrique « Temps d'attente »).
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être administrée aux animaux en l'état.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament pendant la gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
10 mg d'ampicilline par kg de poids vif deux fois par jour pendant 3 jours, soit 1 g de produit pour 10 kg de poids vif à diluer dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide pendant 3 jours et à ajuster en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).
Chez les veaux et les porcelets, ces quantités journalières sont administrées en deux prises quotidiennes (matin et soir), dans le lait ou l'aliment liquide ou l'eau de boisson.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun.
4.11. Temps d'attente
Viandes et abats : 7 jours.
Oeufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, ampicilline.
Code ATC-vet : QJ01CA01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes Gram positif (streptocoques, staphylocoques, corynébactéries.) mais également certains germes Gram négatif, notamment les entérobactéries, par exemple E. coli, Salmonella, Shigella, Pasteurella, Hà¦mophilus, Proteus.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration par voie orale du médicament, l'ampicilline est bien absorbée et le pic de concentration plasmatique est observé dans les deux heures après administration. L'ampicilline est largement distribuée dans les tissus, elle présente une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte du fait de l'excrétion tubulaire rénale.
L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
1 an.
Utiliser immédiatement après mise en solution dans l'eau ou le lait.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C.
A conserver dans son emballage d'origine.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet aluminium-polyéthylène
Boîte aluminium
Boîte polyéthylène
Sac polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3575768 7/1987
Sachet aluminium-polyéthylène de 100 g
Boîte aluminium de 1 kg
Boîte polyéthylène de 1 kg
Seau de 1 sac polyéthylène de 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
11/01/2012