AMPROLINE 400 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULES ET DINDES
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Amprolium ……………………………………… | 400,0 mg |
(équivalant à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Acide sorbique (E200) | 0,5 mg |
Eau purifiée | / |
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution jaune et limpide.
Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices) et dindes.
Traitement des coccidioses intestinales dues aux Eimeria spp.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Comme avec tout antimicrobien, l'usage fréquent et répété d'agents anti-protozoaires de la même classe peut conduire au développement de résistance. Une résistance croisée a été démontrée entre l’amprolium et des anticoccidiens avec le même mode d’action. L'utilisation du médicament vétérinaire ou de l'amprolium doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à l’amprolium ou aux anticoccidiens car son efficacité peut être réduite. Comme avec tous les anticoccidiens, un usage prolongé pourrait conduire au développement de souches résistantes.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
Ce médicament vétérinaire n'est pas destiné à un usage préventif.
Ce médicament vétérinaire doit être réservé au traitement des coccidioses en l'absence de vaccin disponible ou en cas de manque d'efficacité vaccinale et lors de coccidiose aigüe avant la mise en place complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et le test de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation, ou au niveau local ou régional.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Ce médicament vétérinaire est acide et peut causer une irritation ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.
Eviter tout contact physique avec le médicament vétérinaire, ainsi que l’inhalation de vapeurs.
Ne pas manger, boire ou fumer, pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des gants imperméables et des lunettes de protection lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Les gants choisis doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN374 afférente.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement la zone contaminée avec de l'eau propre et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l'eau, demander conseil à un médecin et lui montrer l'étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amprolium ou à l’acide sorbique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains ou les zones cutanées exposées après usage.
L’amprolium est classé comme une substance très persistante dans le sol.
Poules et dindes :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.
Les études en laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. L'innocuité de l'amprolium n'a pas été établie chez les poules pondeuses.
Poules pondeuses :
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
L'amprolium est un analogue de la thiamine. En conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de produits contenant des complexes de vitamine B.
Pour administration dans l’eau de boisson.
La posologie pour toutes les espèces cibles est : 20 mg d’amprolium / kg de poids vif / jour (équivalant à 0,5 mL de médicament vétérinaire / 10 kg de poids vif / jour), pendant 5 à 7 jours consécutifs.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
La consommation en eau médicamenteuse dépend l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir le dosage approprié, la concentration d’Amporium peut nécessiter d’être ajustée en cohérence.
Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte de médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante :
0,05 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour | x | Poids moyen (kg) des animaux à traiter |
= |
mL de médicament vétérinaire / litre d’eau de boisson |
Consommation moyenne en eau (L/animal) | ||||
Le système d'abreuvement doit être suffisamment accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être remplacée toutes les 24 heures.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute administration de la substance active en sous-dosage.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être en contact avec des tuyauteries ou des récipients en métal.
L'usage prolongé à fortes doses peut entrainer des carences en thiamine. Ce déficit peut être compensé par un apport approprié de thiamine.
Sans objet.
Poulets et dindes :
- Viande et abats : zéro jour.
- Œufs : zéro jour.
QP51AX09
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. Il agit en interférant comme antagoniste compétitif dans le mécanisme de transport de la thiamine. Il interfère dans le métabolisme des glucides nécessaires à la multiplication et à la survie des coccidies.
Dans les études in vitro, il a été montré que la prise de thiamine par les schizontes d'Eimeria tenella et par les cellules intestinales de l'hôte se faisait par diffusion passive ou par un processus actif dépendant du pH et de l'énergie. L'amprolium inhibe compétitivement les deux systèmes, cependant, il a été démontré que le parasite était plus sensible que l'hôte à l'amprolium.
Comme montré sur des poulets contaminés par Eimeria maxima, l'administration d'amprolium provoque une proportion morphologiquement anormale de macrogamètes et d'oocystes ce qui peut expliquer les taux réduits de sporulation.
L'amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard.
L'amprolium est éliminé principalement par les fécès.
L'amprolium est très persistant dans le sol.
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon de 100 mL : flacon polyéthylène haute densité blanc et opaque, fermé avec un bouchon polyéthylène haute densité blanc et opaque muni d’une bague contenant une mousse polyéthylène
Bidons de 1 L et 5 L : bidon polyéthylène haute densité blanc fermé avec un bouchon polypropylène violet et opaque muni d’une bague d’inviolabilité et d’un opercule aluminium/PET/polyéthylène
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
FR/V/0796434 5/2016
Flacon de 100 mL
Bidon de 1 L
Bidon de 5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/03/2016 - 25/01/2021
10/01/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).