ANALEPTOL 50 MG/ML + 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS CHEVAUX PORCINS CHIENS ET CHATS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Heptaminol ………………………………………………........ | 50 mg |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(équivalant à 62,6 mg de chlorhydrate d’heptaminol) |
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Diprophylline ………………………………………………….. | 50 mg |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative des excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 20 mg |
Hydroxyde de sodium (E524), pour ajustement du pH | / |
Acide chlorhydrique dilué (E507), pour ajustement du pH | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable transparente, incolore à légèrement jaune.
Bovins, chevaux, porcins, chiens et chats.
Traitement (analeptique) symptomatique des défaillances cardiovasculaires et/ou respiratoires aiguës.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l’alcool benzylique.
Ne pas utiliser chez les animaux hypertendus.
Aucune.
Sans objet.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité en raison de la présence d’alcool benzylique. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’alcool benzylique doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas de contact cutané, rincer immédiatement à l’eau. Si vous présentez des symptômes tels qu’une éruption cutanée après l’exposition, consultez un médecin et montrez-lui la notice.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et/ou des yeux. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Si le médicament vétérinaire entre en contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau. Si l’irritation persiste, consultez un médecin. Se laver les mains après usage.
Le médicament vétérinaire peut provoquer des effets indésirables après une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Aucune.
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/ risque établie par le vétérinaire responsable.
Des effets synergiques sont possibles lorsque la diprophylline est utilisée avec d’autres xanthines, telles que la caféine et la propentofylline.
Adultes, Bovins, chevaux et porcins :
Administration intraveineuse lente ou intrapéritonéale.
Veaux, poulains, porcelets, chiens et chats :
Administration intraveineuse lente, intramusculaire ou intrapéritonéale.
10 mg d’heptaminol et 10 mg de diprophylline par kg de poids corporel, correspondant à 2 mL de solution par 10 kg de poids corporel.
Le traitement peut être renouvelé au bout de 4 à 5 heures et peut être poursuivi pendant 4 à 5 jours.
Lors de l'administration du médicament vétérinaire par voie intramusculaire, veiller à ne pas dépasser le volume maximal autorisé par site d’injection, à savoir 10 mL. Si la quantité totale du produit dépasse le volume maximal autorisé pour un site d’injection, utiliser plusieurs sites d’injection.
L'administration d’une dose excessive peut provoquer une hyperventilation donnant lieu à une alcalose respiratoire, une hypertension, de la tachycardie, des spasmes musculaires et une excitation généralisée du système nerveux central.
Sans objet.
Bovins et chevaux :
Viande et abats : 2 jours après administration IV ou IP.
Lait : 48 heures.
Porcins :
Viande et abats : 2 jours après administration IV ou IP.
Veaux, poulains, porcelets :
Viande et abats : 2 jours après administration IV ou IP.
Viande et abats : 7 jours après administration IM.
QR03DA51.
Le médicament vétérinaire agit de façon simultanée sur le cœur, les vaisseaux et la respiration. Il contient deux substances actives : l'heptaminol et la diprophylline.
L'heptaminol est un analeptique cardiovasculaire ; son activité est liée à la libération de la noradrénaline périphérique. Il augmente le débit aortique et exerce un effet inotrope et chronotrope positif, en particulier sur le cœur déprimé. L'heptaminol augmente également le débit coronaire.
La diprophylline, une méthylxanthine, est un inhibiteur de la phosphodiestérase qui inhibe la dégradation de l’adénosine monophosphate cyclique. La diprophylline est un dérivé de la théophylline ; son activité analeptique et cardiorespiratoire induit la stimulation du cortex central et des centres bulbaires vagal, vasomoteur et respiratoire. Elle lève le spasme bronchique, dilate les artères coronaires, stimule la respiration et le myocarde, et augmente le débit cardiaque.
La biodisponibilité de l'heptaminol est complète. Cette molécule se lie légèrement aux protéines plasmatiques et est essentiellement éliminée par voie urinaire.
La biodisponibilité de la diprophylline est également proche de 100%. Elle n'est pas métabolisée in vivo et la majeure partie du produit est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
Sa demi-vie d’élimination plasmatique est très courte (environ 2 heures) et la diprophylline est largement distribuée dans l’organisme (Vd = 1,0 L/kg). Chez les chevaux, l’élimination s’est révélée à ce point rapide que 8 heures après une injection intraveineuse de 20 mg/kg (soit 2 fois la dose thérapeutique), les concentrations plasmatiques étaient descendues à environ 1 µg/mL.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 56 jours.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Flacons en verre transparent de type I contenant 20 mL ou 50 mL, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CP-PHARMA
OSTLANDRING 13
31303 BURGDORF
ALLEMAGNE
FR/V/0191571 8/2023
Boite de 1 flacon de 20 mL
Boite de 1 flacon de 50 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
03/03/2023
03/03/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).