ANCESOL SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Chlorphénamine ………………………………………....… (sous forme de maléate) (soit 10 mg de maléate de chlorphénamine) | 7,03 mg
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Excipient(s) : |
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Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ………………... | 1,00 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle ………………...……….. | 0,20 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution claire, incolore à presque incolore.
Bovins.
Chez les bovins :
- Traitement symptomatique d'affections associées à la libération d'histamine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Aucune.
Bien que l'administration par voie intraveineuse ait un effet thérapeutique immédiat, elle peut avoir des effets excitants sur le système nerveux central. Par conséquent, l'administration par cette voie doit être lente et interrompue quelques minutes lorsque cela est nécessaire. Ne pas administrer par voie sous-cutanée.
Une auto-injection accidentelle peut conduire à une sédation. Prendre soin d’éviter toute auto-injection accidentelle. Utiliser de préférence une aiguille munie d’un dispositif de protection laissé en place jusqu’au moment de l’injection. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
NE PAS CONDUIRE.
Lavez immédiatement toute projection sur la peau et dans les yeux.
Aucune.
La chlorphénamine présente un léger effet sédatif.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'administration concomitante d'autres antihistaminiques ou de barbituriques peut renforcer l'effet sédatif de la chlorphénamine. L'utilisation d'antihistaminiques peut masquer les premiers signes d'ototoxicité induite par certains antibiotiques (aminoglycosides ou macrolides, par exemple) et raccourcir l'effet des anticoagulants oraux.
Par voie intramusculaire ou intraveineuse lente, voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal ».
Animaux adultes :
0,5 mg de maléate de chlorphénamine par kg de poids vif (5 mL / 100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.
Veaux :
1 mg de maléate de chlorphénamine par kg de poids vif (10 mL / 100 kg de poids vif), une fois par jour pendant trois jours consécutifs.
Des doses jusqu'à quatre fois la dose thérapeutique ont été bien tolérées. Dans de très rares cas, des réactions locales ont été observées dans le cou au site d'injection. Toutes les réactions étaient transitoires et ont disparu spontanément.
Viande et abats : 1 jour.
Lait :12 heures.
Groupe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique.
Code ATC-vet : QR06AB04
Le maléate de chlorphénamine est un composé racémique classé comme antihistaminique du groupe des alkylamines qui, en raison de ces propriétés chimiques, peut se lier aux récepteurs H1 présents sur la membrane cellulaire et ainsi entrer en compétition avec le ligand endogène naturel pour le même site. L'occupation des récepteurs par le maléate de chlorphénamine n'induit pas, en elle-même, de réponses pharmacologiques, mais inhibe considérablement celles induites par l'histamine. Sur la base de ces observations, le maléate de chlorphénamine agit tel un antagoniste compétitif réversible ou direct des récepteurs. Le maléate de chlorphénamine n'est pas capable d'inhiber la synthèse ou la libération d'histamine.
Après administration par voie intraveineuse, la concentration plasmatique de la substance active chute de 36 ng/mL à la limite de détection de la méthode (1 ng/mL) après 24 heures. La demi-vie d'élimination (T1/2β) est de 2,11 heures, le temps moyen de résidence (MRT) est de 2,35 heures, la clairance totale (ClB) de 1,315 L/kg/h et le volume de distribution (Vd) légèrement supérieur à 3 L/kg. Après administration par voie intramusculaire, la concentration maximale (Cmax = 142 ng/mL) est atteinte en 28 minutes (Tmax). Les concentrations plasmatiques baissent ensuite rapidement pour atteindre des valeurs de 60 et 12 µg/kg après respectivement 2 et 8 heures, avant de passer au-dessous de la limite de quantification (1 µg/kg) 24 heures après le traitement. Le MRT et la biodisponibilité étaient respectivement de 3,58 heures et de 100 %.
Le composé et ses métabolites sont excrétés principalement via les reins, par l'urine, une petite partie sous forme inchangée et la majorité en tant que produit de dégradation, et ce presque entièrement en 24 heures.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle
Phosphate monosodique dihydraté
Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Eau pour préparations injectables
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C après la première ouverture.
Flacon verre ambré type II
Bouchon caoutchouc bromobutyle type I
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VETVIVA RICHTER
DURISOLSTRASSE 14
OBEROESTERREICH
4600 WELS
AUTRICHE
FR/V/8971049 4/2014
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 5 flacons de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
12/11/2014 - 21/10/2019
24/01/2023