ANIMEC D 10/100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Un mL de solution contient :

Substance(s) active(s):

Ivermectine …………...   10 mg

Clorsulone ……………. 100 mg

Excipient(s):

Solution stérile limpide, non aqueuse, incolore à jaune pâle.

Bovins.

Le produit est indiqué pour le traitement des infestations mixtes de douves adultes du foie et de nématodes gastro-intestinaux, pulmonaires, oculaires et/ou d'acariens et de poux chez les bovins à viande et les vaches laitières en dehors de la période de lactation.

Nématodes gastro-intestinaux (adulte et larves L4) :

Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)

O. lyrata

Haemonchus placei

Trichostrongylus axei

T. colubriformis

Cooperia oncophora

C. punctata

C. pectinata

Bunostomum phlebotomum

Oesophagostomum radiatum

Strongyloides papillosus (adulte)

Nematodirus spathiger (adulte)

Nematodirus helvetianus (adulte)

Trichuris spp (adulte)

Nématode pulmonaires (adulte et larves L4) :

Dictyocaulus viviparus

Douve du foie (adulte) :

Fasciola hepatica

Nématodes oculaires (adulte) :

Thelazia spp

Hypodermes (stade parasitaire) :

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

Agents de la gale :

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

Poux piqueurs :

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus.

Le produit peut être utilisé comme aide au contrôle des infestations par les poux broyeurs (Damalinia bovis) et par les agents de la gale (Chorioptes bovis), mais une éradication complète n'est pas toujours observée.

Activité rémanente

A la dose recommandée de 1 mL de solution pour 50 kg de poids vif, le produit permet de contrôler la ré-infestation par Haemonchus placei, Cooperia spp. et Trichostrongylus axei jusqu'à 14 jours après le traitement, Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum jusqu'à 21 jours après le traitement et Dictyocaulus viviparus jusqu'à 28 jours après le traitement.

Ne pas administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Le produit est autorisé chez les bovins et nécessite un faible volume de traitement.

Ne pas utiliser chez d'autres espèces, car des réactions secondaires graves, avec mortalité chez le chien, peuvent survenir (en particulier chez les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées).

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent en dernier lieu aboutir à l'inefficacité du traitement :

- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe pendant une longue période.

- Sous-dosage, provoqué par une sous-estimation de la masse corporelle, une mauvaise administration du produit ou l'absence de calibrage de l'appareil de dosage (le cas échéant).

Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent être investigués plus précisément grâce à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.

Des résistances à l'ivermectine ont été rapportées pour Ostertagia ostertagi et Cooperia species chez les bovins au sein de l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales (régionales, élevages) concernant la sensibilité de ces espèces d'helminthes et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’apparition de résistances aux anthelminthiques.

Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Essuyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose.

Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort de Hypoderma larves dans l'œsophage ou de la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le produit à la fin de la période d'activité de la mouche et avant que les larves atteignent leurs sites de repos : consulter un professionnel sur la période optimale de traitement.

Ne pas fumer, boire ou manger lors de la manipulation du produit. Se laver les mains après utilisation. Eviter le contact direct avec la peau. Portez des gants et des lunettes pour manipuler le médicament vétérinaire.

Veiller à éviter une auto-injection : le produit peut provoquer une irritation locale et/ou de la douleur au niveau du site d'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.

Le produit est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes des bouses. Les bovins traités ne doivent pas avoir accès direct aux mares, ruisseaux ou fossés pendant 14 jours après le traitement. Il est possible que des utilisations répétées ou continues aient des effets long terme sur les insectes des bouses. C'est pourquoi, n'administrer des traitements répétés sur des animaux en pâture que sur conseil du vétérinaire.

Sans objet.

Espèces cibles : bovins

* Ces réactions ont disparu sans traitement.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation et lactation:

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Peut être utilisé pour les animaux reproducteurs.

Aucune connue.

Voie sous-cutanée.

Posologie et durée du traitement :

Une dose unique de 1 mL pour 50 kg de poids vif c'est-à-dire 200 µg d'ivermectine et 2 mg de clorsulone par kg de poids vif.

Mode d'administration :

Administrer uniquement par voie sous-cutanée dans un pli de peau, sur l'avant ou l'arrière de l'épaule.

Les doses excédant 10 mL doivent être réparties entre 2 sites d'injection. Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de calibre 17G (15-20 mm). Remplacer l'aiguille après administration à
10-12 animaux ou dès qu'elle est souillée.

Utiliser différents sites d'injection pour l'administration parentérale d'autres produits.

Lors de l'utilisation du flacon de 500 mL, utiliser uniquement des dispositifs à seringue automatique. Pour le flacon de 50 mL, il est conseillé d'employer une seringue multidose.

La période de traitement doit être basée sur les données épidémiologiques et doit être adaptée à chaque élevage. Un programme de traitement doit être établi avec un professionnel qualifié. Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Vérifier la précision du mode de pesée.

Lorsque les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids corporel et recevoir la posologie correspondante, afin d'éviter les sous ou surdosages.

Lorsque la température du produit est inférieure à 5°C, on peut observer une difficulté d'administration due à une augmentation de la viscosité. Il est conseillé de réchauffer le produit jusqu'à 15°C environ pour le rendre plus facile à injecter.

Une dose de 25 mL pour 50 kg de poids vif (25 fois la dose recommandée) peut entraîner une lésion au site d'injection telle une nécrose, un œdème, une fibrose et une inflammation. Aucun autre effet indésirable n'a été observé.

Sans objet.

Viande et abats: 66 jours.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 60 jours précédant la date prévue de parturition.

QP54AA51

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques et a un mode d'action unique. Elle a une activité antiparasitaire large et puissante. Elle se lie spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).

La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

La clorsulone est un sulfonamide. Elle est rapidement absorbée dans la circulation sanguine. Elle se lie aux érythrocytes et au plasma qui sont ingérés par les douves. La clorsulone inhibe les enzymes glycolytiques dans les douves et les prive de leur principale source d'énergie métabolique.

Après administration par voie sous-cutanée de 2 mg de clorsulone et 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique montre que l'absorption d'ivermectine est constante, lente avec une concentration maximale atteinte au temps médian de 1,5 jour. Par contre, la clorsulone est rapidement absorbée avec un pic plasmatique au temps médian de 0,25 jours. Les demi-vies terminales pour les deux substances actives sont respectivement de 3,79 jours pour l'ivermectine et environ 3,58 jours pour la clorsulone.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Flacon polyéthylène haute densité

Bouchon caoutchouc bromobutyle silicone

Capsule aluminium

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine et le clorsulone pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA
- CO. GALWAY
IRLANDE

FR/V/2963916 8/2011

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Boîte de 1 flacon de 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

06/07/2011 - 21/01/2016

19/12/2022

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.