RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

ANTIRUTOL



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé pelliculé de 500 mg contient :

 

 

 

Substance(s)   active(s) :

 

Phénobarbital………………………………….………..

25,0 mg

Bromocamphre…………………………………………

50,0 mg

 

 

Excipient(s) :

 

Laque colorante   d’oxyde de fer (E 172) ………….…

5,0 mg

 


 
Pour la liste complète des récipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Tranquillisant.



4.3. Contre-indications



Ne pas utiliser en cas de :
- Allergie aux barbituriques.
- Insuffisance respiratoire, hépatique ou rénale grave.
- Porphyurie.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'arrêt du traitement devra être progressif, par diminution lente des doses étalée sur au moins 15 jours.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux



Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Non connue.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connus.



4.9. Posologie et voie d'administration

Administration par voie orale.

Espèces ciblesNombre de comprimés par jour
Chiens nains1 à 2
Petits chiens3
Chiens moyens4
Gros chiens5 à 6



Pour être efficace, la dose administrée au départ doit provoquer une légère somnolence; elle sera maintenue pendant 3 jours, puis administrée à demi-dose.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire



En cas de surdosage, apathie et/ou somnolence, peuvent être observées.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : association barbiturique et dérivé bromé, sédatif non hormonal.
Code ATC-vet : QN05CB02.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le phénobarbital est un barbiturique anticonvulsivant sédatif et hypnotique dont l'activité est potentialisée par les dérivés bromés.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non connues.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Laque colorante d'oxyde de fer (E172)
Poudre d'aubépine
Polyvidone (E1201)
Silice colloïdale hydratée
Stéarate de magnésium (E572)
Talc (E553b)
Cellulose microcristalline
Croscarmellose sodique
Gommes laques (E904)
Colophane
Saccharose
Cire d'abeille blanche.



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-Aluminium.



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES AUVEX
3 RUE ANDRE CITROËN
ZAC CHAMP LAMET
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6785053 2/1989

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 30 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

15/02/1989 - 16/06/2009



10. Date de mise à jour du texte

27/02/2015