RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AQUAVAC-ERM



2. Composition qualitative et quantitative

Yersinia ruckeri, sérotype I inactivé   ...........................RPS(*) ≥ 75% après vaccination
souche Hagerman 
  
Formaldéhyde ............................................................≤ 0,5 mg
Excipient QSP 1 ml 
  
(*) RPS : Pourcentage relatif de survie chez la truite arc en ciel.


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension à  diluer pour balnéation.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Truite arc-en-ciel (Oncorhynchus mykiss).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les truites de 2 g ou plus :
- Immunisation active contre la maladie de la bouche rouge en vue de réduire la mortalité due à  la souche Hagerman de type 1 de Yersinia ruckeri.

336 degré-jours sont nécessaires au développement de l'immunité complète (28 jours à  une température de l'eau de 12°C). La durée de développement de l'immunité protectrice dépend de la température de l'eau.

Une durée d'immunité de 78 jours a été démontrée dans les conditions du laboratoire.
Dans les conditions du terrain, la durée de protection est de 6 mois minimum. Une vaccination de rappel à  4 mois après la primovaccination peut induire un meilleur niveau de protection.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner seulement les poissons en bonne santé.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Pendant la vaccination, la température du vaccin dilué ne devrait pas différer de plus de 5°C avec la température de l'eau de la zone de maintien.

Les poissons doivent subir le minimum de manipulations telles que tri et transport pendant les périodes précédant et suivant la vaccination.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes doivent porter des gants en caoutchouc durant les opérations de vaccination.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas administrer à  des poissons destinés à  la reproduction ou en reproduction.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible quant à  l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec tout autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire devra être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Le produit est administré à  des truites arc-en-ciel à  partir de 2 grammes par immersion durant 30 secondes dans du vaccin dilué au 10ème dans l'eau d'éclosion.
1 litre de vaccin dilué dans 10 litres d'eau est suffisant pour vacciner 100 kg de poissons.
Les poissons peuvent être vaccinés par lot. La taille de chaque lot doit être adaptée au volume de vaccin dilué disponible et à  la taille des poissons. Le vaccin dilué devrait être oxygéné, si nécessaire entre les vaccinations des lots individuels.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI10BB03.

Stimulation de l'immunisation active de la truite arc-en-ciel vis-à -vis de la maladie de la bouche rouge due à  Yersinia ruckeri.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Formaldéhyde
Solution de chlorure de sodium



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.



6.3. Durée de conservation

2 ans.
Après dilution : 5 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2596152 8/2005

Boîte de 1 flacon de 1 l

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

26/09/2005 - 16/11/2010



10. Date de mise à jour du texte

16/11/2010