RCP

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

ASCATENE BIOCANINA 400 MG / 28,94 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Un comprimé sécable de 692 mg contient :

Substance(s) active(s) :
Niclosamide ……………………………..….….………	400,00 mg
Pyrantel ….…………………………………...………...	28,94 mg
(sous forme de tartrate)

Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Saccharine sodique

Amidon de maïs

Viandox

Cellulose microcristalline

Stéarate de magnésium

Comprimé de forme régulière cylindrique, de couleur chamois foncé, homogène et sans marbrures, avec une barre de sécabilité permettant une division en deux fractions égales.

3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.

3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Affections à parasites sensibles au pyrantel et au niclosamide.

Chez les chiens et les chats :

- Traitement des infestations par les parasites suivants :

Nématodes gastro-intestinaux :

Toxocara canis et cati,
Toxascaris leonina,
Ankylostoma caninum,
Uncinaria stenocephala.

Cestodes :

Taenia spp,
Dipylidium caninum.

3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un des excipients.

3.4 Mises en garde particulières

Aucune.

3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas administrer un vermifuge à base de pipérazine à moins de 24 heures d'intervalle car les actions se neutralisent.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements

Ataxie, tremblement, prostration

Léthargie, dépression, faiblesse, apathie.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

Gestation et lactation :

Les substances actives étant peu absorbées au niveau intestinal, l'utilisation de la spécialité en cas de gestation ou de lactation ne devrait pas poser de problème particulier.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer avec des sels de pipérazine (inactivation).

3.9 Voies d'administration et posologie

Voie orale.

Administrer en une seule prise.

100 mg de niclosamide et 7,23 mg de pyrantel par kg de poids corporel, par voie orale en une administration, correspondant à 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel.

3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Voir rubrique « Effets indésirables ».

3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.

3.12 Temps d'attente

Sans objet.

4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QP52AG03.

4.2 Propriétés pharmacodynamiques

Le niclosamide est un anthelminthique cestodicide de la famille du salicylanilide. Il intervient dans le métabolisme hydrocarboné du parasite en bloquant le cycle de Krebs, ce qui se traduit par une accumulation d'acide lactique permettant la lyse des téguments par les enzymes digestives. Il présente une activité sur la plupart des ténias des carnivores.

Le pyrantel (sous forme de tartrate), dérivé de la tétrahydropyrimidine, est actif contre les nématodes du chien et du chat : Ancylostoma caninun, Uncinaria stenocephala, Toxocara canis, Toxocara cati et Toxascaris leonina.

4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Non documentées.

Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.

5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium

5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE

7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/2098774 3/1991

Boîte de 1 plaquette thermoformée PVC-aluminium de 10 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

03/05/1991 - 28/02/2011

9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

04/10/2023

MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).