RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

ASCATENE COMPRIMES



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé sécable de 692 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Niclosamide ………………………………..…….………

400,00 mg

Pyrantel ….…………………………………...………......

28,94 mg

(sous forme de tartrate)

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé.

Comprimé avec une barre de sécabilité permettant une division en deux fractions égales. 



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à  parasites sensibles au pyrantel et au niclosamide.

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :

Nématodes gastro-intestinaux :
Toxocara canis et cati,
Toxascaris leonina,
Ankylostoma caninum,
Uncinaria stenocephala.

Cestodes :
Taenia spp,
Dipylidium caninum.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer un vermifuge à  base de pipérazine à  moins de 24 heures d'intervalle car les actions se neutralisent.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à  l'un des excipients.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, le traitement peut induire des vomissements, des troubles neurologiques (ataxie, tremblement, prostration.) ainsi que des troubles systémiques (léthargie, dépression, faiblesse, apathie.).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez l'espèce cible.
Les substances actives étant peu absorbées au niveau intestinal, l'utilisation de la spécialité en cas de gravidité ou de lactation ne devrait pas poser de problème particulier.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas associer avec des sels de pipérazine (inactivation).



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.
Administrer en une seule prise.

100 mg de niclosamide et 7,23 mg de pyrantel par kg de poids corporel, par voie orale en une administration, correspondant à 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : association de deux anthelminthiques.
Code ATC-vet : QP52AG03.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le niclosamide est un anthelminthique cestodicide de la famille du salicylanilide. Il intervient dans le métabolisme hydrocarboné du parasite en bloquant le cycle de Krebs, ce qui se traduit par une accumulation d'acide lactique permettant la lyse des téguments par les enzymes digestives. Il présente une activité sur la plupart des ténias des carnivores.
Le pyrantel (sous forme de tartrate), dérivé de la tétrahydropyrimidine, est actif contre les nématodes du chien et du chat : Ancylostoma caninun, Uncinaria stenocephala, Toxocara canis, toxocara cati et Toxascaris leonina.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Saccharine sodique
Amidon de maïs
Viandox
Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES AUVEX
3 RUE ANDRE CITROËN
ZAC CHAMP LAMET
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2098774 3/1991

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

03/05/1991 - 28/02/2011



10. Date de mise à jour du texte

21/12/2016