AURIZON

Suspension pour instillation auriculaire.

Chiens.

Chez les chiens :
- Traitement des otites externes d'origine bactérienne etfongique dues respectivement à des bactéries sensibles à la marbofloxacine et à des champignons, particulièrement Malassezia pachydermatis, sensibles au clotrimazole.
La spécialité ne doit être utilisée qu'après vérification de la sensibilité des souches.

Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la membrane tympanique.
Ne pas administrer lors d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne pas administrer chez les chiennes en gestation ou allaitantes.

Aucune.

Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne. Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement d'un état clinique ayant peu répondu, ou étant susceptible de peu répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.
Le conduit auditif doit être nettoyé méticuleusement et séché avant traitement.

Se laver soigneusement les mains après administration du produit.
Eviter le contact avec les yeux. En cas de projection oculaire accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Les personnes avec des hypersensibilités connues aux différents composants du produit doivent éviter le contact avec le produit.

Aucune.

Les effets indésirables classiques des corticoïdes peuvent être observés (perturbation des paramètres biochimiques et hématologiques) telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines et des aminotransférases, ainsi qu'une neutrophilie limitée).
L'usage prolongé et intensif de préparations topiques corticoïdes est connu pour induire des effets locaux et généraux, incluant la suppression de la fonction adrénalienne, un amincissement de l'épiderme et une cicatrisation retardée.

Dans de rares cas, l’utilisation de ce produit peut être associée à une surdité, principalement chez les chiens âgés, la plupart du temps transitoire.

L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et la lactation n'a pas été montrée. (Cf. Rubrique «Contre-indications».)

Non connues.

10 gouttes par voie auriculaire une fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Après 7 jours de traitement, et suite à l'évaluation du vétérinaire, le traitement peut être renouvelé une semaine supplémentaire.

Une goutte de la spécialité contient 71 µg de marbofloxacine, 237 µg de clotrimazole et 23,7 µg de dexaméthasone acétate.

Mode d'admnistration
Bien agiter avant emploi.
Après instillation, masser brièvement et doucement la base de l'oreille pour permettre à la spécialité de pénétrer dans la partie basse du conduit auditif.
Quand le produit est destiné à traiter plusieurs chiens, utiliser une canule par chien.

À partir de trois fois la dose recommandée, des modifications des paramètres hémato-biochimiques (telle qu'une augmentation des phosphatases alcalines, des aminotransférases, une neutrophilie limitée, une éosinopénie, une lymphopénie) sont observées. Ces modifications sont sans gravité et réversibles à l'arrêt du traitement.

Sans objet.

Groupe pharmacothérapeutique : association de corticoïdes et d’antiinfectieux.
Code ATC-vet : QS02CA06.

La spécialité combine trois principes actifs :
- la marbofloxacine, anti-infectieux bactéricide de synthèse, appartenant à la famille des fluoroquinolones, agit par inhibition de l'ADN gyrase. Son spectre d'action est large, orienté contre les bactéries à Gram positif (particulièrement Staphylococcus intermedius) et à Gram négatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli et Proteus mirabilis) ;
- le clotrimazole, agent antifongique de la famille des imidazoles qui provoque des altérations de la perméabilité membranaire conduisant à une fuite des composés intracellulaires et par conséquent à une inhibition des synthèses moléculaires cellulaires. Son spectre d'action est très large, orienté notamment contre Malassezia pachydermatis ;
- la dexaméthasone acétate, glucocorticoïde de synthèse, à activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.

Les études pharmacocinétiques réalisées chez le chien à dose thérapeutique ont montré que :
- les concentrations plasmatiques maximales de marbofloxacine sont de 0,06 µg/ml au 14^ème jour de traitement chez le chien.
- la marbofloxacine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (< 10 % chez le chien) et est éliminée lentement, principalement sous forme active, pour 2/3 dans les urines et pour 1/3 dans les fèces.
- le clotrimazole est très peu absorbé (concentration plasmatique < 0.04 µg/ml),
- la concentration plasmatique de l'acétate de dexaméthasone est de 1.25 ng/ml au 14^e jour de traitement.
- la résorption de la dexaméthasone n'est pas augmentée par le processus inflammatoire induit par l'otite.

Gallate de propyle (E310),
oléate de sorbitan,
silice colloïdale anhydre hydrophobe,
triglycérides à chaîne moyenne.

Non connues.

2 ans.
Après ouverture : 2 mois.

Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

. Flacon polyéthylène basse densité
. Embout polyéthylène basse densité
. Bouchon à vis polypropylène
. Canule PVC

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies selon la réglementation sur les déchets.

VETOQUINOL
MAGNY-VERNOIS
70200 LURE

FR/V/9010502 3/2000

Boîte de 1 flacon de 10 ml et 1 canule
Boîte de 1 flacon de 20 ml et 2 canules
Boîte de 1 flacon de 30 ml et 3 canules

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

19/12/2000 - 31/01/2006

07/03/2006