RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AVIFFA RTI



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire ………≥ 102,3 DICC50(*)
vivant atténué, souche VCO3 
  
(*) Dose infectieuse 50 % sur culture cellulaire. 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension nasale oculaire orale.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules et dindes.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poules et les dindes :
- Immunisation active contre les infections par le virus de la rhinotrachéite aviaire.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.
La souche vaccinale peut potentiellement diffuser.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Ne pas associer la vaccination avec d'autres interventions génératrices de stress.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte ou dans les 4 semaines précédant l'entrée en ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Espèce poule :
1 dose à  partir de l'âge de 6 semaines.

Espèce dinde :
Dinde de chair :
Primo-vaccination 2 doses à  l'âge de 7 et 21 jours.
Rappel à  56 jours.

Dinde reproductrice
1 dose à  partir de l'âge de 6 semaines.

Vaccination individuelle
Voie oculaire : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à  1000 doses dans 1 ml d'eau potable, puis le diluer dans 50 ml d'eau potable. Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'oeil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.

Vaccination collective
Eau de boisson (voie orale) : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à  1000 doses dans 1 ml d'eau potable, puis le diluer dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à  des oiseaux préalablement privés d'eau pendant deux heures.

Nébulisation (voie respiratoire) : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à  1000 doses dans 1 ml d'eau potable, puis le diluer dans 250 ml d'eau potable. Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à  partir d'un pulvérisateur à  pression, capable de produire des microgouttelettes. Veiller à  ce que les animaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation, et dans le quart d'heure suivant, pour une bonne répartition du vaccin.

Pour utiliser le vaccin, enfoncer l'aiguille d'une seringue préalablement remplie d'eau potable à  travers le bouchon du flacon. Injecter l'eau, reprendre le vaccin reconstitué après dissolution complète à  l'aide de la seringue et introduire son contenu dans le récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à  l'administration du produit ; procéder ensuite à  deux rinçages du flacon.

Utiliser pour la préparation et l'administration du vaccin du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD01.
Le vaccin contient le virus vivant atténué de la rhinotrachéite infectieuse aviaire et est destiné à  stimuler une immunité active contre les infections par ce virus. Pour une protection pendant la ponte, un rappel avec un vaccin inactivé de MERIAL contre la rhinotréchéite infectieuse aviaire doit être effectué.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Substrat de lyophilisation (hydrolysat de caséine, albumine bovine fraction V, mannitol, povidone, sucrose, phosphate monopotassique, phosphate dipotassique, glutamate de potassium, eau distillée).



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à  une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à  l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2028875 8/1988

Flacon de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
Flacon de 2 000 doses
Flacon de 5 000 doses
Flacon de 10 000 doses
Boîte de 10 flacons de 2 000 doses
Boîte de 10 flacons de 5 ooo doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

22/06/1988 - 18/01/2013



10. Date de mise à jour du texte

23/10/2012