RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AVINEW NEO



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus vivant de la Maladie de Newcastle,……………….≥ 5,5 log10 DIO50 (*)
souche VG/GA-AVINEW 
  
Excipient(s) : 
Bleu brillant FCF (E133) 
  
(*) DIO50 : Dose infectant 50 % des œufs. 
  
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Comprimé effervescent.
Comprimé rond, bleu tacheté.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futures reproductrices).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulets de chair à partir de 1 jour :
- Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Début d'immunité : 14 jours après la première vaccination.
Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la rubrique « Posologie et voie d'administration » : protection jusqu'à  6 semaines d'âge.

Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices à partir de 4 semaines :
- Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte due à la maladie de Newcastle en vue d'un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l'entrée en ponte.
Pour la durée d'immunité du schéma vaccinal complet, voir la notice du vaccin inactivé de rappel.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie. D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à  l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule. Ainsi la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considérée comme sans danger.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme. Par conséquent, il est recommandé de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément aux normes européennes actuellement en vigueur, lors de la préparation et l'administration de la suspension vaccinale. Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.
Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices, se référer à la notice du vaccin inactivé de rappel.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utilsier chez les poules en période de ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, la décision d'utiliser le vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Chez le poulet de chair :

Primovaccination par voie oculaire (goutte dans l'oeil) ou par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) : à  partir de l'âge de 1 jour.
Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2-3 semaines.
Il est recommandé de garder un délai minimal de 2 semaines entre les deux vaccinations.

Chez la poulette future pondeuse et future reproductrice :

Deux administrations par voie oculaire (goutte dans l'oeil), par voie oculo-nasale (à l'aide d'un pulvérisateur) ou par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 4 et 8 semaines.
La vaccination avec le médicament devrait être suivie d'une vaccination avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant l'entrée en ponte pour une efficacité suffisante.

Mode d'administration :

Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Utiliser pour la préparation du vaccin et l'administration, du matériel propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.
Attendre la dissolution complète du comprimé avant d'utiliser la solution vaccinale. Le vaccin reconstitué présente l'aspect d'une solution bleue, et une fine pellicule de mousse peut se former à sa surface.


- Vaccination individuelle : voie oculaire.
Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans 50 mL d'eau potable bouillie et refroidie sans chlore préparée dans un récipient propre et exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique. Attendre la dissolution complète du comprimé, puis transférer la solution vaccinale dans le compte-gouttes à  l'aide d'une seringue. Il est recommandé de préparer le vaccin dans un local propre à  l'écart des animaux.
Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 µL.
Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'oeil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.

- Vaccination collective : voie orale.
Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.
En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à  raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Distribuer la solution vaccinale à  des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.

- Vaccination collective : voie respiratoire.
Pour 1000 oiseaux, dissoudre un comprimé de 1000 doses dans un volume d'eau potable sans chlore à  adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à  pression ou pulvérisateur à  cône rotatif).
Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à  l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
Veiller à  ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin. Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI01AD06.

Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW. Cette souche lentogène est naturellement apathogène pour la poule (génotype I, classe II). La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle, démontrée par épreuve virulente.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Bleu brillant FCF (E 133)
Hydrolysat de caséine
Mannitol
Povidone
Saccharose
Phosphate monopotassique
Phosphate dipotassique
Glutamate de potassium
Albumine bovine fraction V
Eau purifiée
Acide citrique anhydre
Bicarbonate de sodium
Stéarate de magnésium



6.2. Incompatibilités majeures

La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à  la dissolution du comprimé est incompatible avec une vaccination efficace.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas conserver les comprimés inutilisés sortis du conditionnement primaire.
Conserver le conditionnement primaire dans son emballage.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée polyamide - aluminium – PVC / aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3692068 8/2014

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 1000 doses
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés de 2000 doses
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés de 1000 doses
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés de 2000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/09/2014



10. Date de mise à jour du texte

03/10/2016