RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AVIPRO AE SUSPENSION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON DES POULES



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Virus vivant de l'encéphalomyélite aviaire, souche Calnek 1143 ……………….…

103,0 - 104,5 DIE50 (*)

Système hôte : œufs embryonnés de poules EOPS

 

 

 

(*) Dose infectant 50 % des embryons : titre viral causant une infection chez 50 % des embryons inoculés avec le virus.

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension pour administration dans l’eau de boisson

Liquide jaune-brun trouble



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules pondeuses et poules reproductrices



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Pour l'immunisation active des poules futures reproductrices et futures pondeuses dès l’âge de 10 semaines contre le virus de l'encéphalomyélite aviaire, pour prévenir la transmission verticale du virus de l'encéphalomyélite aviaire et pour induire une immunité passive chez les embryons et les jeunes poulets contre l'infection par l'encéphalomyélite aviaire.

 

Mise en place de l'immunité : 10 semaines démontrée par épreuve virulente sur la descendance. Des anticorps spécifiques sont détectés à partir de 3 semaines après la vaccination sur les animaux vaccinés.

 

Durée de l’immunité : 39 semaines démontrée par épreuve virulente sur la descendance. Des anticorps spécifiques sont détectés au moins jusqu'à 44 semaines après la vaccination sur les animaux vaccinés.



4.3. Contre-indications

Aucune



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les œufs d'oiseaux reproducteurs vaccinés peuvent être gardés pour la production au plus tôt 4 semaines après la vaccination.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le virus vaccinal est capable de se propager des poulets vaccinés aux poulets non vaccinés. Le virus AE peut infecter naturellement les perdrix, les dindes, les faisans et les pigeons.

Des mesures vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale aux poulets, perdrix, dindes, faisans, pigeons et autres espèces sensibles non vaccinés.

Tous les animaux du lot doivent être vaccinés au même moment. Pour éviter un stress supplémentaire chez les animaux vaccinés, aucune autre vaccination ne doit être effectuée dans les deux semaines qui précèdent et qui suivent la vaccination contre l’encéphalomyélite aviaire.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Porter un équipement de protection individuelle dont des gants, lors de la manipulation du médicament vétérinaire.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs et reproducteurs :

Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l’innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Pour administration dans l’eau de boisson.

Une dose de vaccin par animal, à partir de l’âge de 10 semaines.

Tous les animaux du lot doivent être vaccinés.

 

Le vaccin doit être administré dans la quantité d'eau de boisson consommée par les animaux en 2 heures. La solution vaccinale doit être distribuée dans le système d’abreuvement immédiatement après dissolution afin qu'elle soit consommée par les animaux dans les 2 heures qui suivent la dilution.

 

Pour s'assurer que le vaccin soit consommé rapidement, assoiffer les animaux pendant 1 à 2 heures avant la vaccination. Tous les animaux doivent avoir un accès à la solution vaccinale, mais ils ne doivent pas avoir accès à de l'eau non traitée tant que le vaccin n'a pas été consommé.

 

Méthode d’administration :

 

Administration via l’eau de boisson :

- Déterminer le nombre de doses de vaccin requis et la quantité d’eau requise (cf. ci-dessous).

- Utiliser la totalité du flacon par poulailler ou abreuvoir.

- Tous les équipements utilisés pour la vaccination (lignes, tuyaux, abreuvoirs, etc..) doivent être soigneusement nettoyés et exempts de toute trace de détergents et désinfectants.

- Utiliser uniquement de l’eau fraiche, froide et propre, et de préférence sans chlore ni ions métalliques. De la poudre de lait (2-4 g/ litre d’eau) ou du lait écrémé (20 – 40 mL/ litre d’eau) peuvent améliorer la qualité de l’eau de boisson ou prolonger l’activité du vaccin ; dans tous les cas, ce supplément doit être ajouté dans l’eau 10 minutes avant l’ajout du vaccin.

- Ouvrir le flacon sous l’eau et diluer la totalité de son contenu. S’assurer que tout le contenu a bien été déversé en rinçant le flacon et le bouchon en caoutchouc avec de l’eau

- Les tuyaux remplis d’eau doivent être purgés avant l’administration de la suspension vaccinale.

 

Ajouter la suspension vaccinale diluée à l’eau froide et fraîche, de telle façon qu’en règle générale 1000 doses de vaccin sont diluées dans 1 litre d’eau pour 1000 poulets de 1 jour d'âge (e.g 10 litres sont nécessaires pour 1000 poulets âgés de 10 jours).

 

En cas de fortes chaleurs et pour les races lourdes, cette quantité peut être augmentée à maximum 40 litres pour 1000 animaux. En cas de doute, la consommation d’eau quotidienne doit être déterminée avant la vaccination.

 

Afin de réduire le risque d’infection avant la mise en place de l’immunité, la litière doit être enlevée, et le poulailler nettoyé entre les bandes de l’élevage.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé après un surdosage de 10 fois la dose.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus vivants pour volailles, virus de l'encéphalomyélite aviaire

Code ATC-vet : QI01AD02

 

Le vaccin contient la souche de virus entérotrope Calnek 1143 qui n’est pas adaptée aux œufs. Les reproducteurs sont vaccinés à un âge où ils sont généralement résistants à la maladie. Le but de la vaccination est de développer des anticorps neutralisants maternels qui sont transmis via le sac vitellin aux poussins pour les protéger contre l'infection pendant les premières semaines de vie.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Phosphate disodique dihydraté

Lactose monohydraté

Phosphate monopotassique

Poudre de lait écrémé

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an

Durée de conservation après dilution selon les instructions : 2 heures



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (2 °C – 8 °C).

Protéger du gel.

Protéger des rayons directs du soleil.

 

Durée de conservation après dilution selon les instructions :

Protéger la suspension vaccinale finale des rayons directs du soleil, des températures supérieures à 25°C ainsi que du gel.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en verre Type

Bouchon en élastomère chlorobutyle

Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6803906 6/2021

Boîte de 1 000 doses de vaccin
Boîte de 10 x 1 000 doses de vaccin
Boîte de 2 500 doses de vaccin
Boîte de 10 x 2 500 doses de vaccin
Boîte de 5 000 doses de vaccin
Boîte de 10 x 5 000 doses de vaccin
Boîte de 10 000 doses de vaccin
Boîte de 10 x 10 000 doses de vaccin

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/01/2022



10. Date de mise à jour du texte

13/01/2022