RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

AVIPRO THYMOVAC



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Virus de l'anémie infectieuse aviaire (VAA), souche Cux-1 ……….104,5 à 10 5,5 DICT50 (*)
  
(*) DICT50 = dose infectieuse en culture de tissu 50 % : titre viral requis pour causer une infection chez 50 % des cultures cellulaires inoculées.
Système hôte : œufs embryonnés de poules EOPS 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour utilisation dans l'eau de boisson.
Présentation : lyophilisat rouge à  brun.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poulets (reproducteurs à  partir de 8 semaines d'âge).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Protection du reproducteur vacciné contre l'excrétion du virus de l'anémie aviaire et la transmission du virus aux oeufs.

Pour immunisation active :
Mise en place de l'immunité : 4 semaines.
Durée de l'immunité : 43 semaines, démontrée par une épreuve virulente.

Pour protection passive conférée à  la progéniture contre les signes cliniques et les lésions de l'anémie aviaire. La protection de la progéniture est garantie pendant une période allant jusqu'à  51 semaines après la vaccination du reproducteur et les poussins sont protégés à  l'âge d'un jour (comme démontré par épreuve virulente).



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les oiseaux malades.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

La vaccination doit être effectuée à  partir de 8 semaines d'âge, mais pas plus tard que 6 semaines avant le début de la ponte pour être sûr que l'immunité protectrice se soit développée avant le début de la ponte.

Le virus du vaccin peut se propager à  des poulets non vaccinés car il est excrété par les matières fécales pendant au moins 14 jours. Comme le virus peut causer des symptômes cliniques chez les très jeunes poussins, il convient d'éviter une transmission aux oiseaux non-protégés. Éviter la propagation aux poules pondeuses, aux oiseaux approchant la période de ponte et aux oisillons âgés de moins de 3 semaines. Le vaccin ne doit pas être utilisé dans des sites multi-âges.

Éviter le stress avant, pendant et après la vaccination.

Le vaccin peut se trouver dans différents organes et tissus entre le 7e et le 49e jour suivant la vaccination.

Pour réduire les risques d'infection avant le développement de l'immunité, la litière doit être enlevée et le logement des poulets nettoyé entre les cycles d'élevage.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Le vaccin contient un virus vivant ; il faut, par conséquent, veiller (par exemple en portant des gants et des lunettes de protection, en se lavant les mains et en les désinfectants, etc.) à  éviter toute contamination, par exemple par pulvérisation ou renversement. Il convient également de faire attention en manipulant les fientes de volailles car le virus de vaccin peut être excrété par les matières fécales pendant au moins 14 jours.
Il faut laver et désinfecter ses mains ainsi que l'équipement après utilisation.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été observé après la vaccination.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas administrer aux poules en période de ponte et pas plus tard que dans les 6 semaines avant le début de la période de ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Pour une administration via l'eau de boisson après la reconstitution.
Une dose doit être administrée à  chaque oiseau.
 
Posologie et utilisation :

Administration par l'eau de boisson :
Déterminer le nombre de doses de vaccin et la quantité d'eau requise (voir ci-dessous). Ne pas partager le contenu des grands flacons pour vacciner plus d'un bâtiment ou système d'abreuvoir car cela peut mener à  des erreurs de mélange.

S'assurer que l´eau de boisson et tous les tuyaux, tubes, auges, abreuvoirs, etc. sont bien propres et exempts de toute trace de désinfectants, détergents, etc.

Utiliser uniquement de l'eau fraîche et froide, de préférence non chlorée et sans ions métalliques. Il est possible d'ajouter du lait écrémé en poudre pauvre en matière grasse (c'est-à -dire < 1 % de matière grasse) à  l'eau (2 à  4 grammes par litre) ou du lait écrémé (20 à  40 ml par litre d'eau) pour améliorer la qualité de l'eau et augmenter la stabilité du virus. Mais cela doit être effectué au moins 10 minutes avant la reconstitution du vaccin.

Ouvrir l'ampoule du vaccin sous l'eau et reconstituer entièrement le contenu. Il convient de prendre soin de vider l'ampoule et son bouchon complètement en les rinçant dans l'eau.

Permettre la consommation d'eau de façon à  ce que le niveau des abreuvoirs soit au minimum avant l'administration du vaccin. Préalablement à  la vaccination, il convient de vider toute la tuyauterie afin que les abreuvoirs ne contiennent que de l'eau contenant le vaccin. Si de l'eau est toujours présente, vidanger les conduites avant d'administrer le vaccin.

Administrer le vaccin pendant 2 heures (max.) en s'assurant que tous les oiseaux boivent durant cette période. Le comportement des oiseaux varie en ce qui concerne la prise de boisson. Il peut être nécessaire de retirer l'eau à  certains endroits avant la vaccination pour être sûr que tous les oiseaux boiront durant la période de vaccination.

Les oiseaux doivent recevoir une seule vaccination composée d'une dose.

Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau consommé par les oiseaux en 2 heures maximum. Ajouter le vaccin dilué à  de l'eau fraîche et froide dans une proportion de 1 000 doses de vaccin pour 20 à  40 litres d'eau pour 1 000 poulets. En cas de doute, mesurer la consommation d'eau la veille de l'administration du vaccin.
- Administrer immédiatement le vaccin reconstitué aux oiseaux.
- S'assurer que les oiseaux n'ont pas accès à  de l'eau non traitée durant la vaccination.
Respecter soigneusement les instructions d'administration afin que les oiseaux reçoivent une dose complète. Une vaccination insuffisante peut entraîner une diminution de l'efficacité.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 fois la dose normale).



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Virus de l'anémie aviaire.
Code ATC-vet : QI01AD04

Le vaccin est destiné à  stimuler l'immunité active des poulets reproducteurs et à  transmettre une immunité passive à  la progéniture.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Dihydrogénophosphate de potassium
Phosphate disodique dihydraté
Lactose monohydraté
Lait écrémé



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

à€ conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Protéger de la lumière directe du soleil. Ne pas congeler.
Après reconstitution, protéger le vaccin reconstitué de la lumière directe du soleil.
Ne pas conserver à  une température supérieure à  25 °C. Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon élastomère chlorobutyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2492861 4/2008

Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 10 flacons de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1000 doses
Boîte de 10 flacons de 1000 doses
Boîte de 1 flacon de 2500 doses
Boîte de 10 flacons de 2500 doses
Boîte de 1 flacon de 5000 doses
Boîte de 10 flacons de 5000 doses
Boîte de 1 flacon de 10000 doses
Boîte de 10 flacons de 10000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

18/09/2008 - 23/05/2013



10. Date de mise à jour du texte

03/09/2018