BACIVET S
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Bacitracine …….………………………………… (sous forme de sel de zinc) | 4200 UI |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche à jaune clair à écoulement libre.
Lapins en croissance.
Chez les lapins en croissance :
- Au niveau du groupe, réduction des signes cliniques et de la mortalité dus à l'entérocolite épizootique associée aux infections à Clostridium perfringens sensibles à la bacitracine.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Avant la mise en place du traitement, la conduite d'élevage et l'hygiène devraient être réexaminées par rapport aux facteurs de risque d'expression de la maladie. Le traitement devrait être instauré en cas d'antécédents historiques d'entérocolite épizootique dans l'élevage et dès les premières morts confirmées.
L'utilisation du médicament doit reposer sur les résultats d'un test de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se baser sur des informations épidémiologiques nationales (régionales, du site d'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la bacitracine zinc et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres classes d'antimicrobiens compte tenu de possibles résistances croisées.
La bacitracine peut occasionner des réactions d'hypersensibilité après inhalation ou contact avec la peau. Ne pas manipuler ce médicament en cas d'allergie connue à la bacitracine ou lorsque le manipulateur a reçu la recommandation d'éviter de travailler avec de telles préparations.
Eviter l'inhalation de poussières lors de l'incorporation du produit et, afin d'éviter tout contact avec celui-ci, prendre soin de suivre les recommandations d'usage : il est recommandé de porter un masque, des lunettes de sécurité et des gants de protection et un vêtement de protection.
Après préparation et administration de la solution, se laver les mains.
En cas de contact avec la peau, laver abondamment avec de l'eau claire.
En cas d'observation de symptômes comme des éruptions cutanées après exposition au produit, ou une irritation oculaire persistante en cas de projection, consulter un médecin et lui montrer cet énoncé de précautions. Un gonflement de la face, des lèvres ou des yeux, des difficultés respiratoires sont des signes sérieux et demandent des soins médicaux d'urgence.
Aucune.
Si vous constatez des effets indésirables ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Les études chez les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la bacitracine zinc à la dose thérapeutique. L'innocuité de la spécialité n'a pas été démontrée chez les lapins en gestation ou en lactation. L'utilisation de la spécialité chez ces animaux n'est pas recommandée.
Aucune connue.
420 UI de bacitracine par kg de poids vif et par jour, par voie orale via l'eau de boisson, pendant 14 jours, soit 100 mg de poudre par kg de poids vif ou un sachet par 1000 kg de poids vif et par jour. Débuter le traitement dès qu'un premier cas de mortalité lié à l'entérocolite est confirmé. Après évaluation de la réponse thérapeutique, la durée du traitement pourra être, le cas échéant, prolongée de 7 jours.
Afin de faciliter un dosage correct, il est recommandé de diluer d'abord la poudre dans une solution mère. Etant donné que la solution mère peut ne pas être stable, celle-ci devra être diluée immédiatement dans l'eau de boisson finale.
Le poids vif de l'animal à traiter doit être déterminé avec la plus grande précision possible afin d'éviter un éventuel sous-dosage.
A titre d'exemple, pour obtenir une dilution finale adéquate pour des animaux consommant quotidiennement 150 mL d'eau par kg de poids vif, le schéma suivant peut-être utilisé : préparer une solution mère avec 13,5 g de poudre par litre; incorporer ensuite cette dernière à raison de 5 % dans l'eau de boisson, afin d'obtenir une concentration de 670 mg de poudre par litre d'eau. La préparation contient alors environ 100 mg de bacitracine zinc pour 150 mL. Cette solution d'eau de boisson est donnée à volonté aux animaux.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse ou d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence. Par exemple :
| Consommation d'eau(% du poids vif) | Quantité de médicament à incorporer par litre d'eau de boisson |
| 10 % | 1000 mg |
| 15 % | 670 mg |
| 20 % | 500 mg |
Une nouvelle solution devra être préparée quotidiennement pendant toute la durée du traitement.
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de la spécialité à une dose 5 fois supérieure à celle recommandée.
Viande et abats : 2 jours.
Groupe pharmacothérapeutique : Agents anti-diarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux.
Code ATC-vet : QA07AA93.
La bacitracine est un antibiotique polypeptidique constitué par un mélange de plusieurs polypeptides étroitement liés. Elle inhibe la biosynthèse au niveau de la paroi cellulaire en inhibant la pyrophosphatase impliquée dans le transport transmembranaire des précurseurs de la peptidoglycane. Le sel de zinc assure la stabilité de la substance active pendant sa conservation. La bacitracine possède des propriétés bactéricides. Son spectre d'action comprend principalement des coques et bacilles Gram positif, en particulier certaines espèces de clostridies.
Il n’existe pas de critère d’interprétation du CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), mais des valeurs des CMI90 de 2 µg/mL ou moins sont indicatives pour des germes très sensibles, des valeurs qui dépassent 16 µg/mL pour des germes résistants. La résistance est de nature chromosomique et donc acquise lentement et non transférable.
Aucune cross- et co-résistance connue n'a été observée.
Chez les lapins, la résistance de Clostridium perfringens contre la bacitracine est considérée comme rare.
Après administration orale de bacitracine ad libitum dans l'eau de boisson à la dose de 420 UI/kg/jour, les concentrations dans le contenu caecal sont maintenues au-dessus de 2 µg/mL pendant 24 heures. La bacitracine est à peine absorbée par l'intestin après administration par voie orale.
Citrate de sodium dihydraté
Acide citrique
Silice colloïdale anhydre
Lactose monohydraté
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Sachet polyéthylène basse densité/aluminium/polypropylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
HUVEPHARMA
UITBREIDINGSTRAAT 80
2600 ANTWERPEN
BELGIQUE
FR/V/1479111 8/2005
Boîte de 10 sachets de 100 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/06/2005 - 27/01/2015
26/03/2020