RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

BAYCOX 5 %


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :
Toltrazuril ...................50 ,0 mg


Excipient(s) :
Benzoate de sodium (E 211) ............2,1 mg
Propionate de sodium (E 281) ...............................2,1 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Suspension buvable.
Suspension de couleur blanche à  jaunâtre.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcs (porcelets âgés de 3 à  5 jours).


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale (de 3 à  5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à  Isospora suis.


4.3. Contre-indications

Aucune.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune connue.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Rincer immédiatement à  l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues. Cependant, il n'y a pas d'interaction lors d'administration concomitante avec une supplémentation en fer.


4.9. Posologie et voie d'administration

Il s'agit d'un traitement individuel des animaux.

Traiter chaque porc à  3-5 jours d'âge avec une administration orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg poids vif, soit 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids vif.
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 ml.

La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.

Le traitement des porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu de dommages déjà  subis au niveau de l'intestin grêle.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les porcelets.


4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 77 jours.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiprotozoaires.
Code ATC-vet : QP51AJ01.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le toltrazuril, principe actif, est un dérivé des triazinones.
Il est actif contre les coccidies du genre Isospora. Il est actif contre tous les stades de développement intracellulaires de coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité supérieure ou égale à  70%. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours. La voie majeure d'excrétion est via les fécès.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Benzoate de sodium (E 211)
Propionate de sodium (E 281)
Docusate sodique
Emulsion siméticone
Bentonite
Acide citrique anhydre
Gomme xanthane
Propylène glycol
Eau purifiée


6.2. Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Jeter tout produit inutilisé.


6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon à  vis polypropylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6682470 7/2002

Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Flacon de 1000 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

08/11/2002 - 09/07/2012



10. Date de mise à jour du texte

25/09/2020