BAYTICOL 1 % POUR-ON
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Fluméthrine....................................... | 10 mg |
| Excipient(s) : | |
| Butylhydroxytoluène (E321).............. | 0,1 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour pour-on.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
Prévention et traitement des infestations par les parasites suivants :
- Tiques européennes (Ixodes ricinus, Dermacentor sp.),
- Tiques tropicales (Amblyomma sp., Boophilus sp ., Hyalomma sp., Rhipicephalus sp.).
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit doivent éviter tout contact avec la spécialité.
Il est recommandé de porter des gants de protection à usage domestique (gants jetables en nitrile) lors de l'application du produit.
En cas d'éclaboussures, enlever immédiatement les vêtements mouillés et les nettoyer avant réutilisation.
En cas de projection sur la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains et la peau exposée après manipulation du produit.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, laver abondamment avec de l'eau et demander un avis médical.
En cas d'ingestion, laver immédiatement la bouche avec de l'eau, demander un avis médical et présenter la notice au médecin.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application.
Conserver à l'écart des aliments et boissons.
iii) Autres précautions
Le produit est toxique pour les poissons, les organismes aquatiques et les abeilles.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connu.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène ou embryotoxique de la fluméthrine. Le produit peut être utilisé chez la vache gestante.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le produit est compatible avec une utilisation simultanée d'antiparasitaires internes injectables ou par voie orale.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie externe :
1mg de fluméthrine par kg de poids vif en une application externe, soit 10 ml de solution pure pour 100 kg.
Le produit doit être versé sur la ligne dorsolombaire du chignon à la base de la queue. Il peut être dosé à l'aide de l'applicateur doseur joint et selon le schéma suivant :
Contre les tiques européennes, le traitement peut être répété le cas échéant 4 semaines plus tard selon la pression d'infestation et la climatologie.
Contre les tiques tropicales, le traitement peut être répété toutes les 2 à 3 semaines.
Une exposition à l'eau n'affecte pas le produit.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Le produit est bien toléré à des posologies jusqu'à 10 fois supérieures à la posologie recommandée. Des posologies 20 fois supérieures à la dose recommandée ont provoqué des irritations cutanées au niveau du site d'application. Certains animaux ont présenté une diarrhée transitoire discrète.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 5 jours.
Lait : 10 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïde.
Code ATC-vet : QP53AC05
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La fluméthrine est un antiparasitaire externe appartenant à la classe des pyréthroïdes de synthèse à activité acaricide. Les pyréthroïdes de synthèse interfèrent avec le canal sodique des membranes des cellules nerveuses, provoquant ainsi un retard dans la repolarisation des nerfs, ce qui conduit à la mort du parasite. La fluméthrine est douée d'une activité létale puissante sur les tiques matures (stades adultes) et immatures (stade larvaire et nymphale). Elle agit également en altérant les fonctions reproductrices des tiques femelles en diminuant leur fécondité (inhibition de la production d'oeufs) et en altérant leur fertilité (diminution de l'éclosabilité des oeufs et réduction du nombre de larves viables).
Le produit, par son activité acaricide et répulsive contre les tiques, réduit le risque de transmission de maladies vectorielles. Des tiques attachées peuvent occasionnellement être observées. Pour cette raison, la transmission de maladies vectorielles par ce parasite ne peut pas être complètement exclue si les conditions sont défavorables.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après applications sur la peau, la solution diffuse très rapidement à la surface de celle-ci en 1 à 4 heures depuis le point d'application jusqu'aux autres parties du corps. Les taux plasmatiques ainsi que ceux du lait sont très faibles, l'accumulation tissulaire est réduite excepté au site d'application cutanée ou 70% de la dose administrée est retrouvée. 30% de la dose appliquée est absorbée par voie transcutanée. La fluméthrine est métabolisée et éliminée par voie urinaire et biliaire.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Butylhydroxytoluène (E321)
Octyldodécanol
Paraffine liquide légère
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 9 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas congeler.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon COEX (polyamide/polyéthylène)
Bouchon à vis polypropylène
Applicateur polypropylène
Tube plongeur polyéthylène haute densité
Couvercle polyéthylène basse densité
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les pyréthrinoïdes sont EXTREMEMENT DANGEREUX pour les poisons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les cours d'eaux, avec du produit ou des conditionnements vides. Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9135260 0/1991
Boîte de 1 flacon de 1 l et de 1 applicateur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
31/12/1991 - 10/10/2011
10. Date de mise à jour du texte
25/09/2020