1. Dénomination du médicament vétérinaire
BIAVERM
2. Composition qualitative et quantitative
Lévamisole .....................
(sous forme de chlorhydrate) | 21,2 mg |
| (soit 25 mg de chlorhydrate de lévamisole) | |
| Niclosamide ................... | 400,0 mg |
Excipient QSP 1 comprimé sécable de 800 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des infestations par les parasites suivants :
Nématodes gastro-intestinaux
Toxocara canis et cati,
Toxascaris leonina,
Ankylostoma tubaeforme,
Uncinaria stenocephala.
Cestodes
Taenia spp,
Dipylidium caninum.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à l'un des principes actifs.
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance à l'un des principes actifs.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Le traitement peut induire de l'hypersalivation et des vomissements.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogéne n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée durant la gestation et la lactation. L'utilisation de la spécialité devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Chiens et chats :
4,24 mg de lévamisole et 80 mg de niclosamide par kg de poids corporel, soit :
Chien ou chat de moins de 2,5 kg : ½ comprimé,
Chien ou chat, de 2,5 kg à 5 kg : 1 comprimé
Chien de plus de 5 kg : ajouter ½ comprimé par tranche de 2,5 kg de poids sans dépasser 6 comprimés par animal.
Administrer directement dans la gueule ou incorporé à une boulette de viande.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage : hypersalivation, tremblements, vomissements, diarrhées, parfois convulsions, polypnée et ataxie.
Traitement : parasympathicolytiques (atropine, glycopyrrolate), anticonvulsivants, associés à des thérapeutiques non spécifiques s'il y a lieu.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : association d'antiparasitaires internes.
Code ATC-vet : QP52AE51.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Il est actif sur les vers ronds (ascaris et ankylostomes). Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Le niclosamide est un anthelminthique cestodicide de la famille des salicylanilides. Il intervient dans le métabolisme hydrocarboné du parasite en bloquant le cycle de Krebs, ce qui se traduit par une accumulation d'acide lactique permettant la lyse des téguments par les enzymes digestives. Il présente une activité sur la plupart des ténias des carnivores.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Le niclosamide n'est pas résorbé au niveau intestinal, il est éliminé dans les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Amidon de pomme de terre
Stéarate de magnésium
Hydrogénophosphate de calcium
Polyvidone K30
Polyvidone réticulée
Silice colloïdale
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC / aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE BIARD
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5769521 9/1982
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 6 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
13/12/2011