BIMECTIN 5 MG/ML SOLUTION POUR-ON POUR BOVINS
Chaque mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Ivermectine………………………………………………………… | 5,00000 mg |
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Excipient(s) : |
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Bleu brillant FCF (E133)………………………………………….. | 0,00724 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour-on.
Solution limpide de couleur bleue.
Bovins (bovins à viande et bovins laitiers hors période de lactation).
Traitement des infestations dues aux espèces suivantes de nématodes gastro-intestinaux, de strongles pulmonaires, d’hypodermes, d’acariens et de poux chez les bovins à viande et les bovins laitiers hors période de lactation :
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves stade L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris O. ostertagi inhibé)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia spp.
Oesophagostomum radiatum
Strongyloides papillosus (adultes seulement)
Trichuris spp. (adultes seulement)
Strongles pulmonaires (adultes et larves au stade L4) :
Dictyocaulus viviparus
Nématodes oculaires :
Thelazia spp. (adultes)
Hypodermes (stades parasitaires) :
Hypoderma bovis
H. lineatum
Acariens :
Sarcoptes scabiei var. bovis
Chorioptes bovis
Poux :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Damalinia bovis
Administré à la posologie recommandée de 500 µg/kg de poids vif, le produit possède une activité persistante contre les infestations par Trichostrongylus axei et Cooperia spp. acquises dans les 14 jours qui suivent le traitement, seulement si tous les animaux du troupeau sont traités simultanément. Il possède également une activité persistante contre Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum acquises dans les 21 premiers jours qui suivent le traitement, ainsi que contre les infestations par Dictyocaulus viviparus (strongle pulmonaire) acquises dans les 28 premiers jours qui suivent le traitement.
Son activité contre la mouche des cornes (Haematobia irritans) persiste pendant 28 jours après le traitement, et une efficacité partielle peut être observée jusqu’à 35 jours après l’application. Occasionnellement une activité variable peut être observée contre Haemonchus placei (L4), Cooperia spp., Trichostrongylus axei et Trichostrongylus colubriformis.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ce produit est réservé à une application sur la peau. Ne pas l’administrer par voie orale ou parentérale.
Ne pas appliquer ni administrer à d’autres espèces. Des réactions indésirables graves, voire mortelles chez le chien et la tortue aquatique/terrestre, peuvent survenir.
Ne pas traiter les bovins quand les poils ou la peau sont mouillés. L’exposition des bovins à la pluie dans les deux heures qui suivent l’application peut entraîner une diminution de l’efficacité du produit. Toutefois, l’efficacité contre des infections avérées à O. ostertagi ou D. viviparus n’est pas affectée si la peau est mouillée ou s’il pleut peu de temps après le traitement. Ne pas appliquer sur une peau avec des croûtes de gale ou d’autres lésions, ni sur des zones souillées par la boue ou les déjections.
Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finalement conduire à une inefficacité du traitement :
- Usage trop fréquent et répété d’anthelmintiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou, à un défaut d’étalonnage du dispositif doseur (le cas échéant).
Les cas cliniques avec suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’études supplémentaires par le biais de tests appropriés (par exemple par un test de réduction d’excrétion fécale des œufs). Si les résultats du/des test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique spécifique, il faudra utiliser un anthelminthique d’une autre classe pharmacologique et dont le mécanisme d’action est différent.
Des cas de résistance à l’ivermectine ont été rapportés chez les bovins pour Cooperia spp. et Ostertagia spp. dans l’Union Européenne (UE), et une augmentation de la fréquence des cas de résistance à ce produit a également été signalée pour Haemonchus dans des élevages bovins en dehors de l’UE. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit reposer sur des informations épidémiologiques locales (au niveau de la région, de l’élevage) concernant la sensibilité des nématodes, et sur les recommandations sur les modalités à suivre pour limiter la sélection de nouvelle résistance aux anthelminthiques, y compris pour éviter la transmission inter-espèces de mutations conférant une résistance.
Pour éviter les effets secondaires dus à la mort des larves d’hypodermes dans l’œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d’administrer le produit à la fin de la période d’activité des mouches à varron et avant que les larves n’atteignent leur site cible.
Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux ; l’utilisateur doit veiller à ne pas l’appliquer sur lui-même ou d’autres personnes.
Porter des gants en caoutchouc et des bottes et vêtements imperméables lors de l’application du produit. Les vêtements de protection doivent être lavés après usage.
Utiliser ce produit uniquement dans une zone bien ventilée ou à l’extérieur.
Une absorption cutanée est susceptible de se produire. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement les zones concernées au savon et à l’eau.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
HAUTEMENT INFLAMMABLE
Tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion.
L’ivermectine est très toxique pour les organismes aquatiques et la faune coprophage. L’ivermectine peut être excrétée à des concentrations potentiellement toxiques pendant au moins 2 mois après le traitement. Les excrétions fécales des animaux traités mis en pâturage risquent de réduire l’abondance des organismes coprophages et ralentir ainsi la dégradation des bouses.
En cas de traitements répétés à l’ivermectine (et comme avec tout anthelmintique de la même classe), il est recommandé de ne pas traiter à chaque fois les animaux sur le même pâturage afin de permettre aux populations de la faune coprophage de récupérer.
Après traitement par l’ivermectine, les bovins ne doivent pas avoir d’accès direct aux étangs, ruisseaux ou fossés pendant au moins deux mois.
Une légère irritation peut être occasionnellement observée au site d’application. Toutefois, ces irritations disparaissent habituellement, rapidement et sans traitement.
Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation (voir rubrique « Temps d’attente » pour des détails sur l’utilisation chez les vaches laitières).
Le produit n’affecte pas la fertilité des vaches et des taureaux, et peut être administré à des animaux de tout âge, y compris les jeunes veaux.
Aucune connue.
Le produit peut être utilisé en même temps qu’un vaccin contre la fièvre aphteuse ou un vaccin anti-clostridien.
Pour application en pour-on.
Posologie : 500 µg/kg de poids vif d’ivermectine (soit 1 mL de médicament vétérinaire pour 10 kg).
Administration : Le produit doit être appliqué le long de la ligne dorso-lombaire sous la forme d’une bande étroite allant du garrot à la base de la queue. Un dispositif doseur approprié doit être utilisé. Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible et l’exactitude du dispositif doseur doit être vérifié. Si des animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids vif et recevoir une dose en conséquence afin d’éviter tout surdosage ou sous-dosage.
Aucun signe de toxicité n’a été rapporté à des doses allant jusqu’à 5 mg/kg (soit 10 fois la dose recommandée).
Aucun antidote n’a été identifié.
Viande et abats : 15 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas administrer aux vaches laitières en période de tarissement, ni aux génisses gestantes, dans les 60 jours précédant le vêlage.
Classe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, endectocides, lactones macrocycliques, avermectines
Code ATC-vet : QP54AA01
L’ivermectine est un endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe se lient sélectivement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire, et résultant en une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec les canaux chlorures ligand-dépendants, tels ceux activés par le neurotransmetteur, l’acide gamma-aminobutyrique (GABA). La marge de sécurité des composés de cette classe repose sur plusieurs facteurs : les mammifères ne possèdent pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, les lactones macrocycliques ont une faible affinité pour les canaux chlorures ligand-dépendants présents chez les mammifères et elles ne traversent pas facilement la barrière hémato-encéphalique.
Le mécanisme exact de la résistance à l’ivermectine n’a pas été élucidé. Toutefois,les glycoprotéines P et des transporteurs ABC (ATP-binding cassette) type pompes d’efflux pourraient être impliqués.
Chez les bovins, des cas de résistance à l’ivermectine ont été rapportés pour Cooperia spp. et Ostertagia spp. dans l’UE, et une augmentation de la fréquence des cas de résistance à ce produit a également été signalée pour Haemonchus en dehors de l’UE.
Chez les bovins, les concentrations plasmatiques moyennes sont de 1 ng/mL 8 heures après l’administration topique de 0,5 mg d’ivermectine par kg de poids vif, et elles demeurent raisonnablement constantes et de l’ordre de 3 ng/mL des jours 1 à 7 qui suivent le traitement. Après le jour 7, les concentrations en ivermectine diminuent graduellement pour atteindre en moyenne 2 ng/mL au jour 14 et 1 ng/mL au jour 28. Les concentrations mentionnées se rapportent au principal dérivé de l’ivermectine, la 22,23-dihydroavermectine B1a.
Les concentrations de résidus les plus élevées sont mesurées dans le foie et les tissus adipeux, et les plus faibles dans les tissus musculaires. L'élimination de l’ivermectine se fait principalement par voie fécale après excrétion biliaire et, à un degré moindre, par voie urinaire.
Propriétés environnementales
L’ivermectine est très toxique pour les organismes aquatiques et la faune coprophage. L’ivermectine peut être excrétée à des concentrations potentiellement toxiques pendant au moins 2 mois après le traitement. Les excrétions fécales des animaux traités mis en pâturage risquent de réduire l’abondance des organismes coprophages et ralentir ainsi la dégradation des bouses.
Bleu brillant FCF (E133)
Trolamine
Ethylhexanoate de cétéaryle et myristate d'isopropyle
Alcool isopropylique
Eau purifiée
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
À conserver dans un endroit sec.
HAUTEMENT INFLAMMABLE - tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion
Les flacons doivent être stockés à la verticale.
Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Opercule scellée par induction
Bouchon polypropylène inviolable
EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES ORGANISMES AQUATIQUES ET LA FAUNE COPROPHAGE.
Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou les conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
BIMEDA ANIMAL HEALTH
UNIT 2/3/4 AIRTON CLOSE
TALLAGHT
DUBLIN 24 DUBLIN
IRLANDE
FR/V/5221132 2/2021
Flacon de 1 L
Bidon de 2,5 L
Bidon de 5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
07/12/2021
07/12/2021