1. Dénomination du médicament vétérinaire
BIO-PULMONE
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s):
| Diprophylline ............... | 50,0mg |
| Terpine ................ | 1,5 mg |
Excipient(s) :
| Hydroxyméthanesulfinate de sodium ... | 2,0 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution incolore, d'odeur caractéristique.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, chiens et chats :
- Traitement adjuvant des affections broncho-pulmonaires.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.
L'innocuité chez la femelle gestante ou allaitante n'a pas été étudiée.
L'utilisation du médicament chez les femelles en gestation ou allaitantes sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisé par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.
Bovins, veaux :
5 à 12,5 mg de diprophylline et 0,15 à 0,375 mg de terpine par kg de poids vif par jour, soit 10 à 25 ml pour 100 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 4 jours.
Chiens, chats :
100 à 250 mg de diprophylline et 3 à 7,5 mg de terpine par jour par animal selon sa taille, soit 2 à 5 ml par jour selon la taille de l'animal,
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 1 jour.
Lait : 24 heures.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaceutique : médicaments à usage systémique pour l'obstruction des voies respiratoires : diprophylline en association.
Code ATC-Vet : QR03DA51.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La diprophylline, dérivée de la théophylline, avec ses propriétés spasmolytiques bronchodilatatrices, est un stimulant du système nerveux central, un analeptique respiratoire central et un vasodilatateur coronarien.
La terpine associée aux produits d'oxydation de l'essence de térébenthine (excipient), a une action décongestionnante et antiseptique, asséchante de la bronchorrhée, fluidifiante.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La diprophylline est complètement éliminée par les urines sous sa forme parentale. Sa demi-vie d'élimination est très courte : 2 à 8 heures selon les espèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Hydroxyméthanesulfinate de sodium
Produits d'oxydation de l'essence de térébenthine redistillés
Polysorbate 80
Ethanol à 96%
Glucose monohydraté
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre
Bouchon en élastomère
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8467477 1/1992
Flacon de 50 ml
Flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
31/07/2012