RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

BIOCYTOCINE



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Oxytocine………………………………………

10 UI 

 

 

Excipient(s) :

 

Chlorobutanol hémihydraté.………..…………

3,5 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution limpide et incolore.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Equins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Hormonothérapie chez les juments, les vaches, les brebis, les chèvres, les truies, les chiennes et les chattes :
- Atonie utérine en période puerpérale,
- Part languissant,
- Rétention placentaire due à une atonie utérine,
- Initiation de l'éjection du lait en cas d'agalactie due au stress ou dans des conditions requérant la vidange de la mamelle,
- Traitement d'appoint lors de mammite,
- Traitement d'appoint lors de métrite.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de dystocie foetale et non dilatation du col de l'utérus.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Chez toutes les espèces :
Dans le cas d'inertie utérine, il ne faut intervenir que si le col est ouvert et en l'absence d'obstacle s'opposant à l'expulsion du foetus ou du placenta.
Un dépassement de posologie retarde la réponse.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle de la spécialité chez une femme qui n'est pas enceinte, les effets secondaires suivants peuvent survenir : rougeur et chaleur faciales, douleur abdominale basse. Ces symptômes disparaissent toutefois assez rapidement.
Les femmes enceintes, post-partum ou allaitantes ne doivent pas administrer le produit aux animaux afin d'éviter toute injection accidentelle. L'injection accidentelle chez la femme enceinte peut provoquer des contractions utérines.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ce produit est utilisé en fin de gestation ou après la mise bas. Il ne nécessite donc pas de mise en garde particulière.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Chez les juments et les vaches :
Administrer 30 à 50 UI, soit 3 à 5 mL de produit, par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.

Chez les truies :
Administrer 20 à 40 UI, soit 2 à 4 mL de produit, par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.

Chez les brebis et les chèvres :
Administrer 15 à 20 UI, soit 1,5 à 2 mL de produit, par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.

Chez les chiennes :
Administrer 5 à 10 UI, soit 0,5 à 1 mL de produit, par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.

Chez les chattes :
Administrer 2 à 5 UI, soit 0,2 à 0,5 mL de produit, par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.

Pour la voie intraveineuse, réduire la dose de moitié.
Renouveler si nécessaire à 2 heures d'intervalle.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Un surdosage ou une administration trop fréquente d'oxytocine provoque une sur-stimulation du myomètre et met l'utérus dans un état de crampe spasmodique: symptômes de colique, rupture d'utérus.

Antidotes :
- Isoxsuprine 0,5 mg par kg, par voie intramusculaire.
- parasympathicolytiques, sympathomimétiques.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique: produits hormonaux systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles.
Code ATC-vet : QH01BB02.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sécrétée par le lobe postérieur de l'hypophyse, l'oxytocine stimule la contraction des muscles lisses de l'utérus, de l'intestin et des acini-mammaires. Elle intervient dans le déclenchement de la mise bas et de l'éjection du lait. Son action sur l'utérus est amplifiée surtout en fin de gestation lorsque celui-ci est fortement sensibilisé par les oestrogènes.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration parentérale, l'oxytocine est rapidement dégradée par une enzyme spécifique : l'ocytocinase. Sa demi-vie est très courte : de 4 secondes à 4 minutes.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Chlorobutanol hémihydraté
Acide acétique glacial
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II
Bouchon bromobutyle



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8456529 7/1988

Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 20 flacons de 5 mL
Boîte de 12 flacons de 50 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/09/1988 - 21/07/2009



10. Date de mise à jour du texte

07/02/2022