RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

BIODIET ROSE


2. Composition qualitative et quantitative

Partie A du double sachet de 14,70 g :
Glycine…………………………………………………………… 3,018 g
Chlorure de sodium…………………………........................... 4,602 g
Citrate de sodium .........……………………............................ 0,662 g
Citrate de sodium (sous forme d’acide sesquihydraté)…….. 1,804 g
Citrate de potassium .........……………………………………. 3,247 g
Dihydrogénophosphate de potassium……………………….. 1,363 g
Érythrosine (E127)……………………………………………… 0,005 g
Excipient QSP 1 sachet de 14,7 g



Partie B du double sachet 62,7 g :
Glucose ……………………...................………………………(sous forme de monohydrate)57,001 g

QSP 1 sachet de 62,7 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Veaux.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux :
- Traitement symptomatique des diarrhées.
- Réhydratation et correction de l'acidose et des pertes électrolytiques.


4.3. Contre-indications

Aucune.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.


4.9. Posologie et voie d'administration

Chez les veaux : 1 sachet double 2 fois par jour pendant 4 jours par voie orale, après dissolution dans de l'eau du contenu des deux parties du sachet double.

- 1er et 2ème jours de traitement : suppression totale du lait ou de l'alimentation lactée. Administrer matin et soir un sachet double du médicament solubilisé, chacun, dans 2 litres d'eau. Si les conditions matérielles le permettent, l'administration de la solution peut se faire de façon fractionnée plusieurs fois dans la journée à  condition que la quantité de solution absorbée par le veau ne soit pas inférieure à  4 litres par jour.
- 3ème et 4ème jours de traitement : mettre en solution un double sachet du produit dans 1 seul litre d'eau. Administrer matin et soir un mélange constitué d'un litre de lait ou d'un aliment lacté et d'un litre du produit en solution.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : réhydratant oral et régulateur nutritionnel.
Code ATC-vet : QA07CQ02.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le glucose stimule l'absorption du sodium, de l'eau et apporte de l'énergie.
La glycine favorise également l'absorption du sodium et de l'eau, mais par un mécanisme différent du précédent. A cela s'ajoute un apport énergétique et trophique.
Le potassium couvre les fuites dues à  la diarrhée.
Le chlorure de sodium lutte contre l'hyponatrémie et entraîne une augmentation de l'absorption de l'eau. L'ion Na+ est essentiel lors de la réhydratation.
Les citrates sont d'excellents stimulants de l'absorption de l'eau. Ils participent activement à  la lutte contre l'acidose toujours présente dans les cas de diarrhées.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'absorption du glucose n'est pas modifiée lors de la diarrhée.
Le chlore est absorbé passivement dans l'intestin avec le sodium.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Érythrosine (E127)


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

3 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet double papier – polyéthylène basse densité – aluminium – polyéthylène basse densité


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6267999 6/1994

Boîte de 6 sachets doubles
Boîte de 24 sachets doubles
Boîte de 48 sachets doubles

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

04/08/1994 - 22/07/2009


10. Date de mise à jour du texte

19/12/2019