BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Cloprosténol …………..………………………….……..... | 0,250 mg |
(sous forme de sel de sodium) |
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(soit 0,263 mg de closprosténol sous forme sodique) |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Chlorocrésol | 1,00 mg |
Acide citrique | / |
Citrate de sodium | / |
Chlorure de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution aqueuse, incolore et limpide.
Bovins (génisses, vaches).
Chez les bovins (génisses, vaches) :
- Induction et synchronisation de l’œstrus chez des vaches et génisses présentant un corps jaune fonctionnel.
- Induction de l’œstrus comme aide à la prise en charge du subœstrus (« chaleurs silencieuses »).
- Traitement de l’endométrite subclinique et clinique en présence d’un corps jaune fonctionnel.
- Traitement kystes lutéaux ovariens.
- Induction de l’avortement jusqu’au 150e jour de gestation.
- Induction de la parturition après 270 jours de gestation
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles une induction de l’avortement ou de la parturition n’est pas souhaitée.
Ne pas administrer pour induire la parturition chez les animaux présentant une dystocie suspectée liée à une obstruction mécanique ou à une position, présentation et/ou posture anormale du fœtus.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires, des bronchospasmes, ou un trouble de la motilité gastro-intestinale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Il existe une période réfractaire de quatre à cinq jours après l'ovulation au cours de laquelle les bovins sont insensibles à l’effet lutéolytique des prostaglandines.
Pour l’interruption de la gestation, de meilleurs résultats sont obtenus avant le 100e jour de gestation. Les résultats sont moins fiables entre le 100e et le 150e jour de gestation.
Pour réduire le risque d’infections anaérobies dues à une vasoconstriction au site d’injection, il faut veiller à éviter l’injection dans des zones cutanées contaminées (humides ou sales).
Nettoyer et désinfecter minutieusement les sites d’injections avant administration.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Tous les animaux doivent être surveillés de manière adéquate après le traitement.
L’induction de la parturition ou de l’avortement peut provoquer une dystocie, une mort fœtale et/ou une métrite. L’incidence de la rétention placentaire peut augmenter en fonction du moment du traitement par rapport à la date de conception.
Une injection dans le tissu adipeux peut entraîner une absorption incomplète du médicament vétérinaire.
Le cloprosténol peut provoquer des effets liés à l’activité de la prostaglandine F2α dans les muscles lisses, tels qu’une fréquence accrue des mictions et des défécations.
Les prostaglandines de type F2α, comme le cloprosténol, peuvent être absorbées par la peau et peuvent entraîner des bronchospasmes ou des avortements. Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation de ce produit pour éviter une auto-injection ou un contact cutané.
Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les personnes asthmatiques et les personnes souffrant d’une maladie des voies respiratoires doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas de déversement accidentel du produit sur la peau, laver abondamment avec de l’eau et du savon.
En cas d’auto-injection ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin, notamment en cas de détresse respiratoire, et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au chlorocrésol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Sans objet.
Bovins (génisses, vaches) :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Infection au site d’injection1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Anaphylaxie2 ; Augmentation de la fréquence respiratoire3 ; Augmentation de la fréquence cardiaque3 ; Douleurs abdominales3, diarrhée3,5 ; Incoordination3 ; Position allongée3 ; Rétention placentaire4, métrite4, dystocie4, mort fœtale4 ; Agitation, mictions fréquentes3,5. |
1 Peut survenir si des bactéries anaérobies pénètrent dans le site d’injection, en particulier après une injection intramusculaire, et peut devenir une infection généralisée. Une antibiothérapie agressive, particulièrement dirigée contre les espèces clostridiennes, doit être administrée dès les premiers signes d’infection. Des techniques aseptiques minutieuses doivent être utilisées pour réduire le risque de ces infections.
2 Nécessite des soins médicaux immédiats. Peut mettre la vie en danger.
3 Le cloprosténol peut produire des effets similaires à l’activité de la prostaglandine F2α dans les muscles lisses.
4 Peut être provoqué par l’induction de la parturition. Dans l’induction de la parturition, en fonction de la date de traitement par rapport à la date de conception, l’incidence de rétention placentaire peut augmenter.
5 Le cas échéant, ces effets peuvent être observés dans les 15 minutes suivant l’injection et disparaissent généralement au bout d’une heure.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation :
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles une induction de l’avortement ou de la parturition n’est pas souhaitée.
Lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la lactation.
Fertilité :
Le cloprosténol a une grande marge de sécurité et n’a pas d’effet négatif sur la fertilité des bovins. Aucun effet nocif n’a non plus été rapporté dans la descendance issue de l’insémination ou de l’accouplement après traitement par ce médicament vétérinaire.
L’utilisation concomitante d’ocytocine et de cloprosténol augmente les effets sur l’utérus.
Ne pas administrer le médicament en même temps que des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), car ils inhibent la synthèse des prostaglandines endogènes.
L’utilisation concomitante de progestatifs réduit l’effet du cloprosténol.
Voie intramusculaire.
Une dose consiste en 0,5 mg de cloprosténol/animal correspondant à 2 mL de médicament vétérinaire par animal.
Induction et synchronisation de l’œstrus :
Administrer une dose par animal. Si aucun symptôme d’œstrus n’est observé, une deuxième dose peut être administrée après 11 jours.
Traitement de l’endométrite subclinique et clinique en présence d’un corps jaune fonctionnel :
Administrer une dose par animal. Si nécessaire, répéter le traitement après 10 à 14 jours.
Traitement des kystes lutéaux ovariens :
Administrer une dose unique par animal.
Induction de la parturition :
Administrer une dose unique par animal, au plus tôt 10 jours avant la date présumée du vêlage.
Induction de l’avortement jusqu’au 150e jour de gestation :
Administrer une dose unique par animal, entre le 5e et le 150e jour de gestation.
Il est recommandé que le bouchon ne soit pas ponctionné plus de 10 fois, et qu’une taille appropriée de flacon soit utilisée selon les conditions d’utilisation existantes. Par ailleurs, un équipement avec seringue automatique ou une aiguille de prélèvement adaptée doit être utilisée pour les flacons de 50 mL et 100 mL afin d'éviter un perçage excessif du dispositif de fermeture.
Avec un surdosage de 5 à 10 fois, l’effet secondaire le plus fréquent est une augmentation de la température rectale. Cependant, cela est généralement temporaire et ne présente aucun danger pour l’animal. Une salivation limitée ou une diarrhée passagère peuvent également être observées chez certains animaux.
Il n’existe pas d’antidote, le traitement doit être symptomatique, en supposant que la prostaglandine F2α agit sur les cellules musculaires lisses.
Sans objet.
Viande et abats : 1 jour.
Lait : zéro heure.
QG02AD90.
Le cloprosténol sodique, un analogue (racémique) de la prostaglandine F2α (PGF2α), est un puissant agent lutéolytique. Il provoque une régression morphologique et fonctionnelle du corps jaune (lutéolyse) chez les bovins, suivie par le retour d’un œstrus et d’une ovulation normale.
Par ailleurs, ce groupe de substances a un effet contractile sur les muscles lisses (utérus, tractus gastro-intestinal, tractus respiratoire, système vasculaire).
Le médicament vétérinaire n’a pas démontré d’activités androgénique, estrogénique ou anti-progestative, et son effet sur la gestation est dû à sa propriété lutéolytique.
Contrairement à d’autres analogues de la prostaglandine, le cloprosténol n’a pas d’activité sur la thromboxane A2 et ne provoque pas d’agrégation plaquettaire.
Les études sur le métabolisme, utilisant du 15-14C-cloprosténol ont été réalisées chez les bovins (par administration intramusculaire) pour déterminer la teneur en résidus.
Les études cinétiques indiquent que le composé est rapidement absorbé à partir du site d’injection, est métabolisé puis excrété dans des proportions approximativement similaires entre les urines et les fèces. Chez les bovins, moins de 1 % de la dose administrée est éliminée dans le lait. La principale voie de métabolisme apparaît comme étant la β –oxydation des acides tetranor ou dinor du cloprosténol. Les valeurs maximales de radioactivité dans le sang ont été observées en 1 heure pour une dose administrée par voie parentérale, et ont ensuite diminué avec une demi-vie d'élimination (t ½) compris entre 1 et 3 heures selon les espèces.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
Flacon en verre (incolore) de type I fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle avec film FluroTec (ETFE) et une capsule flip-off en polypropylène.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le cloprosténol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VETOQUINOL S.A.
FR/V/6628364 5/2016
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
04/01/2017
06/10/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).