BIOESTROVET 0,250 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Cloprosténol …………..………………………….……..... | 0,250 mg |
(sous forme de sel de sodium) |
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(soit 0,263 mg de closprosténol sous forme sodique) |
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Excipient(s) : |
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Chlorocrésol ………………………………………………. | 1,000 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
Solution aqueuse, incolore et limpide.
Bovins (génisses, vaches).
Chez les bovins (génisses, vaches) :
- Induction de la lutéolyse permettant la reprise de l’œstrus et de l’ovulation chez les femelles cyclées en cas d’utilisation pendant le dioestrus
- Synchronisation de l’œstrus (sous 2 à 5 jours) dans des groupes de femelles cyclées traitées simultanément
- Traitement du suboestrus et des dysfonctionnements utérins liés au fonctionnement ou à la persistance du corps jaune (endométrite, pyomètre)
- Traitement du kyste lutéal
- Interruption de la gestation jusqu’au 150ème jour
- Expulsion du fœtus momifié
- Induction de la parturition.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes à moins que l’objectif ne soit d’interrompre la gestation.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou respiratoires.
Ne pas administrer pour induire la parturition chez les bovins présentant une dystocie suspectée liée à une obstruction mécanique, ou si des problèmes sont attendus du fait de la position anormale du fœtus.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Il existe une période réfractaire de quatre à cinq jours après l'ovulation au cours de laquelle les bovins sont insensibles à l’effet lutéolytique des prostaglandines.
En cas d’induction de l’œstrus chez les bovins : lors du 2ème jour suivant l’injection, une méthode de détection des chaleurs adéquate est nécessaire.
Pour l’interruption de la gestation, de meilleurs résultats sont obtenus avant le 100ème jour de gestation. Les résultats sont moins fiables entre le 100ème et le 150ème jour de gestation.
L’induction de la parturition ou de l’avortement peut augmenter le risque de complications, de rétention placentaire, de mort fœtale et de métrite.
Pour réduire le risque d’infections anaérobies potentiellement lié aux propriétés pharmacologiques des prostaglandines, il faut veiller à éviter l’injection à travers les zones de peau souillées.
Nettoyer et désinfecter minutieusement les sites d’injections avant administration.
Les prostaglandines de type F2α, comme le cloprosténol, peuvent être absorbées par la peau et les muqueuses et peuvent entraîner des bronchospasmes ou des avortements.
Tout contact direct avec la peau doit être évité.
Il convient de faire preuve de prudence lors de la manipulation de ce produit pour éviter une auto-injection ou un contact cutané.
Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les personnes asthmatiques et les personnes souffrant d’une maladie des bronches ou de tout autre problème respiratoire doivent éviter tout contact avec le produit.
Porter des gants jetables imperméables lors de l’administration du produit.
Se laver les mains après administration.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
En cas de déversement accidentel du produit sur la peau, laver abondamment avec de l’eau et du savon.
En cas d’auto-injection ou de contact cutané accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin, notamment en cas de détresse respiratoire, et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Aucune.
Des infections bactériennes localisées, après injection, qui peuvent devenir généralisées, sont rapportées occasionnellement.
Lors de l’utilisation chez les bovins pour l’induction de la parturition et en fonction du temps de traitement lié à la date de conception, l’incidence de la rétention placentaire peut être augmentée.
Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent être observées, qui peuvent être mortelles et nécessitant une intervention médicale urgente.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes à moins que l’objectif soit d’interrompre la gestation.
Lactation : l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Ne pas administrer le produit en même temps que des AINS, qui inhibent la synthèse des prostaglandines endogènes.
L’activité des autres agents oxytociques peut être augmentée après l’administration du cloprosténol.
Voie intramusculaire.
0,5 mg de cloprosténol/animal correspondant à 2 mL de produit par animal.
- Synchronisation de l’œstrus chez les bovins : Il est recommandé que le produit soit administré en deux fois, avec un intervalle de 11 jours entre les administrations.
- Interruption de gestations anormales : entre le 5ème et le 150ème jour suivant l’insémination.
- Induction de la parturition : Au plus tôt 10 jours avant la date présumée du vêlage.
Il est recommandé que le bouchon ne soit pas ponctionné plus de 10 fois, et qu’une taille appropriée de flacon soit utilisée selon les conditions d’utilisation existantes. Par ailleurs, un équipement avec seringue automatique ou une aiguille de prélèvement adaptée doit être utilisée pour les flacons de 50 mL et 100 mL afin d'éviter un perçage excessif du dispositif de fermeture.
Un surdosage peut être associé à un malaise, une augmentation de la fréquence cardiaque et pulmonaire, une bronchoconstriction, une augmentation de la température rectale, une diurèse, une salivation et une diarrhée. Ces symptômes sont généralement transitoires et spontanément résolutifs sans aucun traitement.
Il n’existe pas d’antidote.
Viande et abats : 1 jour.
Lait : zéro heure.
Groupe pharmacothérapeutique : système génito-urinaire et hormones sexuelles, autres médicaments gynécologiques, utérotoniques, prostaglandines.
Code ATC-vet : QG02AD90.
Le cloprosténol sodique est un analogue (racémique) de la prostaglandine F2α (PGF2α), utilisé chez les bovins.
Ce produit est un puissant agent lutéolytique. Il provoque une régression morphologique et fonctionnelle du corps jaune (lutéolyse) chez les bovins, suivie par le retour d’un œstrus et d’une ovulation normale.
Par ailleurs, ce groupe de substances a un effet contractile sur les muscles lisses (utérus, tractus gastro-intestinal, tractus respiratoire, système vasculaire).
Le médicament n’a pas démontré d’activités androgénique, estrogénique ou anti-progestative, et son effet sur la gestation est dû à sa propriété lutéolytique.
A doses pharmacologiques, aucun effet néfaste évident n’a été observé. Contrairement à d’autres analogues de la prostaglandine, le cloprosténol n’a pas d’activité sur la thromboxane A2 et ne provoque pas d’agrégation plaquettaire.
Le cloprosténol n'altère pas la fertilité.
Aucun effet nuisible n'a été signalé sur la progéniture conçue à l’œstrus après le traitement.
Les études sur le métabolisme, utilisant du 15-14C-cloprosténol ont été réalisées chez les bovins (par administration intramusculaire) pour déterminer la teneur en résidus. La cinétique du cloprosténol suite à une administration orale n’a pas été déterminée.
Les études cinétiques indiquent que le composé est rapidement absorbé à partir du site d’injection, suivi d’une métabolisation et d’une excrétion dans des proportions approximativement similaires entre les urines et les fèces. Chez la vache, une majeure partie de la dose est excrétée dans les 0-4 heures, et la plupart de la dose est éliminée dans les 24 heures. La principale voie de métabolisme apparaît comme étant la β –oxydation des acides tetranor ou dinor du cloprosténol. Les valeurs maximales de radioactivité dans le sang ont été observées en 1 heure pour une dose administrée par voie parentérale, et ont ensuite diminué avec une demi-vie d'élimination (t ½) compris entre 1 et 3 heures selon les espèces.
Chlorocrésol
Acide citrique
Citrate de sodium
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Flacon verre incolore type I
Bouchon bromobutyle avec film FluroTec (ETFE)
Capsule flip-off polypropylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE
FR/V/6628364 5/2016
Boîte de 1 flacon de 20 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
04/01/2017 - 21/11/2021
20/12/2021