BIOGENIX CURE INITIATION, SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS, CHATS ET CHEVAUX
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
1 à 5 allergènes (voir quantités dans les tableaux ci-dessous).
Extraits allergènes d’origine biologique ou chimique selon prescription (voir l'étiquette du flacon).
| FLACON INITIATION A CAPSULE VERTE | ||||
Nombre d’extraits (allergènes) | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Pollen | 1/10.000 m/v 100 U. Noon* | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/30.000 m/v 33 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. Noon | 1/50.000 m/v 20 U. Noon |
Acarien | 1/100.000 m/v 10 U. Noon | 1/200.000 m/v 5 U. Noon | 1/300.000 m/v 3 U. Noon | 1/400.000 m/v 2,5 U. Noon | 1/500.000 m/v 2 U. Noon |
Moisissure, levure | 1/50.000 m/v 20 U. Noon | 1/100.000 m/v 10 U. Noon | 1/150.000 m/v 7,5 U. Noon | 1/200.000 m/v 5 U. Noon | 1/250.000 m/v 4 U. Noon |
Epithelium | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. Noon | 1/60.000 m/v 17 U. Noon | 1/80.000 m/v 12,5 U. Noon | 1/100.000 m/v 10 U. Noon |
Insectes | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. Noon | 1/60.000 m/v 17 U. Noon | 1/80.000 m/v 12,5 U. Noon | 1/100.000 m/v 10 U. Noon |
Autres allergènes d’origine biologique (plume, poil, etc) | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. Noon | 1/60.000 m/v 17 U. Noon | 1/80.000 m/v 12,5 U. Noon | 1/100.000 m/v 10 U. Noon |
Autres allergènes d’origine non-biologique (produits chimiques, pharmaceutiques, etc) | 1/100.000 m/v 10 U. Noon | 1/200.000 m/v 5 U. Noon | 1/300.000 m/v 3 U. Noon | 1/400.000 m/v 2,5 U. Noon | 1/500.000 m/v 2 U. Noon |
| FLACON INITIATION A CAPSULE ROUGE | ||||
Nombre d’extraits (allergènes) | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Pollen | 1/1000 m/v 1000 U. Noon | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/3000 m/v 333 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/5000 m/v 200 U. Noon |
Acarien | 1/10.000 m/v 100 U. Noon | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/30.000 m/v 33 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. Noon | 1/50.000 m/v 20 U. Noon |
Moisissure, levure | 1/5000 m/v 200 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon | 1/15.000 m/v 75 U. Noon | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/25.000 m/v 40 U. Noon |
Epithelium | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/6000 m/v 167 U. Noon | 1/8000 m/v 125 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon |
Insectes | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/6000 m/v 167 U. Noon | 1/8000 m/v 125 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon |
Autres allergènes d’origine biologique (plume, poil, etc) | 1/2000 m/v 500 U. Noon | 1/4000 m/v 250 U. Noon | 1/6000 m/v 167 U. Noon | 1/8000 m/v 125 U. Noon | 1/10.000 m/v 100 U. Noon |
Autres allergènes d’origine non-biologique (produits chimiques, pharmaceutiques, etc) | 1/10.000 m/v 100 U. Noon | 1/20.000 m/v 50 U. Noon | 1/30.000 m/v 33 U. Noon | 1/40.000 m/v 25 U. Noon | 1/50.000 m/v 20 U. Noon |
*Unité Noon = la quantité d’extraits allergéniques obtenus dans 1 g de matière première est par définition équivalente à 106 Unités Noon.
Adjuvant :
Phosphate de calcium …………… 1,5 mg Ca2+
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants> | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire> |
Chlorure de sodium | / |
Phénol | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Suspension injectable.
Chiens, chats et chevaux.
Chez les chiens, les chats et les chevaux : première étape de l’immunothérapie active spécifique d’allergènes.
BIOGENIX CURE INITIATION peut être utilisé dans le cadre de la dermatite atopique.
Toute immunothérapie est à proscrire en cas de maladies systémiques (maladie auto-immunes, immunodéficience ou autre maladie grave). Ne pas utiliser lors d’hypersensibilité à l’adjuvant ou un des excipients.
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Il est impératif avant chaque utilisation de bien agiter le flacon.
La conduite du traitement doit être guidée par la réaction de l’animal après chaque injection. En cas d’aggravation des symptômes, il est recommandé de diminuer la dose jusqu’à stabilisation des signes puis de la réaugmenter progressivement. Dans tous les cas d’aggravation des signes ou d’absence d’efficacité, un bilan doit être établi par le vétérinaire dans le but d’ajuster la dose.
En cas d’auto-injection accidentelle, lavez et désinfectez le point de piqûre et demandez immédiatement conseil à votre médecin en lui montrant la notice ou étiquette du produit. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux allergènes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Aucune.
Aucune.
Les effets indésirables sont ceux classiquement observés lors d’une immunothérapie : légère réaction locale, éventuellement augmentation temporaire du prurit. Les réactions anaphylactiques sont extrêmement rares : dans un tel cas, consultez votre vétérinaire immédiatement.
Chiens, chats et chevaux :
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités): | Prurit (aggravation transitoire du prurit, si les signes persistent, demander conseil à votre vétérinaire) |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réaction anaphylactique |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
En l’absence de données précises, il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les femelles gestantes.
La décision d’utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire, en particulier lors de traitement en cours par corticoïdes ou immunosuppresseurs.
Immunothérapie et vaccination ne peuvent être réalisées dans un même temps ; respectez un délai d’au moins une semaine entre les deux administrations.
Voie sous-cutanée stricte.
La mise en route du traitement s’effectue avec le flacon à CAPSULE VERTE. Ce flacon est le moins concentré en allergènes. Le traitement se poursuit ensuite avec le flacon à CAPSULE ROUGE (le plus concentré en allergènes) selon le protocole suivant :
J0: 0,1 mL flacon à capsule verte
J7: 0,3 mL flacon à capsule verte
J14: 0,5 mL flacon à capsule verte
J21: 0,7 mL flacon à capsule verte
J28: 1,0 mL flacon à capsule verte
J42: 1,0 mL flacon à capsule verte
J56: 1,0 mL flacon à capsule verte
J70: 0,2 mL flacon à capsule rouge
J84: 0,3 mL flacon à capsule rouge
J98: 0,5 mL flacon à capsule rouge
J112: 0,7 mL flacon à capsule rouge
J126: 1,0 mL flacon à capsule rouge
J147: 1,0 mL flacon à capsule rouge
J175: 1,0 mL flacon à capsule rouge
Le traitement BIOGENIX CURE INITIATION doit alors être poursuivi avec BIOGENIX CURE MAINTENANCE.
L'effet du traitement peut être jugé par l'amélioration du tableau clinique.
Si aucune amélioration n'est visible dans les 12 mois suivant le début du traitement, un bilan allergologique par le vétérinaire est nécessaire, afin d’établir la suite et l’adaptation éventuelle du traitement.
En période de forte concentration d'un allergène dans l'air (par exemple pendant la floraison des graminées) auquel le chien est allergique, il peut parfois y avoir de brèves rechutes des symptômes. Il est recommandé de consulter un spécialiste pour ajuster la dose pendant ces périodes.
En consultation avec le médecin vétérinaire traitant, des écarts peuvent être apportés au schéma posologique.
Un éventuel surdosage se manifeste par l’apparition des effets indésirables décrits ci-dessus. Le risque d’apparition de tels effets est donc plus important en cas de surdosage.
Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.
Zéro jour.
QV01AA
Régulation de la fonction du système immunitaire chez les chiens, chevaux ou chats atteints de dermatite atopique ou autres allergies.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires. Ne pas inclure dans le même flacon des extraits allergéniques de pollens et de moisissures en raison du risque de perte d’efficacité.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser dans les 11 mois après ouverture.
A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
A transporter à température ambiante pour une durée n’excédant pas 24 à 48 heures.
Ne pas congeler.
Tenir hors de portée des enfants.
Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE
FR/V/1545435 7/2023
Boîte de 1 flacon vert de 5,5 mL (phase I) et de 1 flacon rouge de 5,5 mL (phase II)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/12/2023
22/12/2023
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments.