1. Dénomination du médicament vétérinaire
BIOSORBIDEX
2. Composition qualitative et quantitative
| Sorbitol ... | 0,140 g |
| Glucose ..(sous forme de monohydrate) | 0,240 g |
| | |
| Alcool benzylique (E 1519) . | 0,009 ml |
| Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique
²Liste des excipients
².
Solution pour perfusion.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, équins, ovins, porcins et chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, les équins, les ovins, les porcins et les chiens :
- Apport calorique lors de troubles du métabolisme énergétique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser dans les cas d'inflation hydrique.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La solution hypertonique peut entraîner une douleur et une irritation au point d'injection, bien respecter la voie intraveineuse stricte et injecter lentement.
Le sorbitol pouvant aggraver une acidose préexistante, l'administration du produit n'est pas conseillée chez les animaux présentant une acidose sévère.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, son utilisation pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse lente.
Equins et bovins adultes : 250 à 500 ml
Poulains et veaux : 50 à 100 ml
Ovins et porcins : 50 à 100 ml
Chiens et porcelets : 10 à 50 ml
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Un surdosage peut entraîner une hyperhydratation avec une tension cutanée accrue, une congestion veineuse. Un œdème pulmonaire est également possible. Le traitement est symptomatique.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : bovins, équins, ovins : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : solution pour nutrition parentérale avec hydrates de carbone.
Code ATC-vet : QB05BA03.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le glucose est la principale source énergétique du métabolisme cellulaire. L'administration par voie intraveineuse constitue par conséquent un apport énergétique immédiat.
Le sorbitol doit être métabolisé pour être utilisable par l'organisme à des fins de production d'énergie, l'apport énergétique est par conséquent différé.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Pendant la perfusion, le glucose est d'abord distribué dans le compartiment intravasculaire puis absorbé dans le compartiment intracellulaire. Pendant la glycolyse, le glucose est métabolisé en pyruvate ou en lactate. Le lactate peut être à nouveau partiellement absorbé par le métabolisme du glucose (cycle de Cori). Dans des conditions aérobies le pyruvate est complètement oxydé en dioxyde de carbone et en eau.
Le sorbitol est métabolisé en fructose, principalement dans le foie. Il peut être aussi métabolisé directement en glucose par l'aldose-réductase. L'augmentation de la fructosémie est observée immédiatement après le début de l'administration intraveineuse de sorbitol et est maximale 15 à 30 minutes après la fin de l'injection.
Les deux molécules peuvent être mises en réserve sous forme de glycogène dans le foie. Après oxydation totale du glucose, les produits finaux sont éliminés par les poumons (dioxyde de carbone) et par les reins (eau).
Les excès de glucose et de sorbitol sont éliminés essentiellement dans l'urine.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Alcool benzylique (E 1519)
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture : 28 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon gradué polychlorure de vinyle
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4589269 7/2003
Flacon de 500 ml
Boîte de 10 flacons de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
20/10/2008