1. Dénomination du médicament vétérinaire
BIOVEINE CALCIUM G.M.C.
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml de solution contient :
Substance(s) active(s) :
| Calcium ...................(sous forme de gluconate monohydraté) | 25,04 mg |
| Hypophosphite de magnésium ........(sous forme d'hexahydrate) | 52,96 mg |
| | |
| Excipient(s) | |
| Chlorure de choline ................... | 4,00 mg |
| Acétylméthionine .............. | 20,00 mg |
| Glucose monohydraté ............ | 46,00 mg |
| Acide benzoïque (E210)............ | 0,40 mg |
| Phénol................... | 1,00 mg |
| Acide borique (E284)............ | 57,50 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Prévention et traitement des hypocalcémies et / ou des hypomagnésiémies et / ou des hypophosphatémies associées à des troubles métaboliques et hépatiques lors de fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intraveineuse lente.
12,5 à 25 mg de calcium et 26,5 à 53 mg d'hypophosphite magnésium par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à 1 ml par kg de poids vif par administration intraveineuse lente.
L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Voir rubrique « Effets indésirables ».
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : médicament du métabolisme, supplément minéral, calcium associé à d'autres principes actifs.
Code ATC-vet : QA12AX.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le soluté concentré de gluconate de calcium et d'hypophosphite de magnésium apporte à l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
La méthionine, acide aminé soufré, précurseur des phospholipides, est un chaînon indispensable à la formation des lipoprotéines de très basse densité, donc à l'exportation des triglycérides par le foie.
La choline est un hépatoprotecteur de type lipotrope, donneur de radicaux méthyles favorisant la synthèse des phospholipides; de plus en tant qu'alcool aminé limitant la protéosynthèse, elle stimule la synthèse d'apolipoprotéines indispensables à la production de triglycérides hépatiques.
Le glucose est la source d'énergie métabolisable la plus simple et la plus sûre pour l'organisme.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration parentérale, le calcium et l'hypophosphite de magnésium sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire.
Pendant la perfusion, le glucose est d'abord distribué dans le compartiment intravasculaire puis absorbé dans le compartiment intracellulaire. Pendant la glycolyse, le glucose est métabolisé en pyruvate ou en lactate. Le lactate peut être à nouveau partiellement absorbé par le métabolisme du glucose (cycle de Cori). Dans des conditions aérobies le pyruvate est complètement oxydé en dioxyde de carbone et en eau.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Chlorure de choline
Acétylméthionine
Glucose monohydraté
Acide benzoïque (E 210)
Phénol
Acide borique (E284)
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
Après ouverture : Utiliser immédiatement et ne pas conserver un flacon entamé.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8411172 2/1992
Flacon de 250 ml
Flacon de 500 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
19/01/2012