BLUEVAC-1
| Un mL contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Virus Bluetongue inactivé, sérotype 1, souche BTV-1/ALG2006/01 El.. | > 1 DP* |
| Adjuvant(s) : | |
| Aluminium (sous forme d’hydroxyde) ................................................... | 6,00 mg |
| Saponine .............................................................................................. | 0,05 mg |
| Conservateur(s) : | |
| Thiomersal ............................................................................................ | 0,10 mg |
| (*) DP : dose protectrice après challenge chez le mouton. | |
| Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». | |
Suspension injectable.
Ovins et bovins.
Chez les ovins :
- Immunisation active des ovins séronégatifs à partir de l'âge de 2 mois 1/2 pour prévenir la virémie* et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue, sérotype 1.
* (Nombre de cycles (Ct) ≥ 36 par PCR quantitative en temps réel, indiquant l'absence de génome viral).
Mise en place de l'immunité : 21 jours après la seconde dose.
Durée d'immunité : 1 an.
Chez les bovins :
- Immunisation active des bovins séronégatifs à partir de l'âge de 2 mois 1/2 pour prévenir la virémie* et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue, sérotype 1.
* (Nombre de cycles (Ct) ≥ par PCR quantitative en temps réel, indiquant l'absence de génome viral).
Mise en place de l'immunité : 28 jours après la seconde dose.
Durée d'immunité : 6 mois.
Aucune.
La présence d'anticorps d'origine maternelle interfère dans certains cas avec la prévention de la virémie chez les agneaux séropositifs vaccinés.
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation chez des bovins séropositifs, notamment ceux ayant des anticorps d'origine maternelle.
Aucun impact notoire n'a été détecté sûr les fonctions reproductrices (spermatogénèse) des mâles vaccinés.
Bien agiter avant l'emploi.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions normales d'asepsie.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Aucune.
Une augmentation transitoire de la température corporelle peut avoir lieu dans les 24 heures suivant la vaccination.
Chez les ovins, un nodule allant jusqu'à 3 cm de diamètre peut apparaître, parfois douloureux, pouvant persister au moins pendant 15 jours.
Chez les bovins, un nodule allant jusqu'à 5 cm de diamètre peut apparaître qui diminuera progressivement pour disparaître 41 jours plus tard.
Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation chez les brebis et les vaches.
Il n'y a pas d'impact négatif signalé via la pharmacovigilance sur le rendement de la production de lait lors de l'utilisation du vaccin chez des brebis et des vaches en lactation.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Agiter le flacon vigoureusement avant son utilisation.
Administrer une dose (2 mL pour les ovins et 4 mL pour les bovins) par voie sous-cutanée.
Primo-vaccination :
Ovins à partir de l'âge de 2 mois 1/2 :
Administrer deux doses de 2 mL par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Bovins à partir de l'âge de 2 mois 1/2 :
Administrer deux doses de 4 mL par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Rappels :
Annuels.
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été observé après l'administration d'une double dose de vaccin.
Zéro jour.
Codes ATC-vet : QI04AA02 (ovins) et QI02AA08 (bovins).
Vaccin viral inactivé et adjuvé - Vaccin contre la fièvre catarrhale ovine et bovine. Pour stimuler une immunité active contre les virus Bluetongue, sérotype 1.
Hydroxyde d'aluminium
Saponine
Thiomersal
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique anhydre
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
A conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
CZ VACCINES
CALLE RELVA S N
36410 O PORRINO (PONTEVEDRA)
ESPAGNE
FR/V/7015824 9/2013
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
31/01/2013
07/07/2023