1. Dénomination du médicament vétérinaire
BUTOX 50 POUR MILLE
2. Composition qualitative et quantitative
| Deltaméthrine .............. | 50 mg |
EXCIPIENT QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution à diluer pour application cutanée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins et les ovins :
Prévention et traitement des infestations par parasites externes suivants :
- Mouches, tiques, poux, mélophages et gales.
4.3. Contre-indications
Aucune connue.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Avant de commencer à baigner les animaux, bien agiter le mélange.
Les 10 premiers animaux devront être re-baignés.
Les animaux ne devront être ni fatigués ni assoiffés.
Il est conseillé de ne pas baigner les animaux pendant les heures de chaleur excessive.
Si les animaux présentent des lésions importantes, il est préférable de pulvériser de l'eau tiède et d'effectuer simultanément un brossage sur les zones atteintes, avant de traiter.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Éviter le contact direct du produit avec la peau et les muqueuses. Il est conseillé de porter des gants lors de l'utilisation du produit
Ne pas manger, ni fumer, ni boire, lors de l'utilisation du produit.
Se laver les mains et les zones de peau exposées au produit avant de manger et après l'administration.
Éviter d'inhaler le produit et en particulier :
Veiller à ne pas effectuer le traitement sous le vent.
Il est déconseillé de faire ce traitement à l'intérieur des bâtiments.
En cas de contamination des yeux ou des muqueuses, rincer abondamment avec de l'eau claire.
En cas d'ingestion accidentelle du produit : ne pas tenter de faire vomir, mais appeler immédiatement, muni de l'étiquette, un médecin ou le centre anti-poison le plus proche.
iii) Autres précautions
Ne pas épandre les eaux résiduelles dans les fossés, mares et cours d'eau ni près des sources et des puits.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rats, lapins) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas associer avec des insecticides organophosphorés, ceux-ci pouvant interférer sur le métabolisme de la deltaméthrine et abaisser le seuil de toxicité de la molécule.
4.9. Posologie et voie d'administration
Usage externe
Chez les bovins et les ovins :
Utiliser le produit en dilution dans l'eau selon les concentrations suivantes :
Doses d'utilisation
| Indications | Traitement en pulvérisationBovins/Ovins | Rythme de traitement |
| | Quantité de Butox 50 ‰ pour 10 l d'eau | |
| Gales (50 ppm) | 10 ml | Préventif : 1 seul traitementCuratif : 2 traitements à 10 jours d'intervalle. |
| Tiques, mouches(25 ppm) | 5 ml | 2 premiers traitements à 15 jours d'intervalle puis renouveler selon le degré d'infestation. |
| Poux, mélophages(12,5 ppm) | 2,5 ml | 1 seul traitement suffit, en général. |
Effectuer un premier mélange en ajoutant à une petite quantité d'eau (5 litres par exemple) la quantité de produit à utiliser.
Bien agiter puis compléter avec la quantité d'eau nécessaire.
Appliquer le produit en pulvérisation en insistant plus particulièrement sur les sites de prédilection des parasites.
Recommandations
Si les animaux présentent des lésions importantes, il est préférable de pulvériser de l'eau tiède et d'effectuer un brossage sur les zones atteintes, avant de traiter.
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins : Viande, abats : 28 jours
Lait : 24 heures.
Ovins : Viande, abats : 28 jours
Lait : 24 heures.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe pour usage topique, pyréthrinoïdes.
Code ATC-vet : QP53AC11.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaride et insecticide; agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après application cutanée, la deltaméthrine est très peu absorbée et reste, sur la peau et le pelage, active sur les parasites. Le produit est majoritairement excrété chez les bovins et les ovins dans les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Acide citrique monohydraté
Polysorbate 80
Octoxynol 10
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre (50 et 250 ml)
Bidon aluminium
Flacon polyéthylène (1 l)
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.
Ne pas verser dans les cours d'eau et les fossés.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49070 BEAUCOUZE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6944916 3/1986
Flacon de 50 ml
Flacon de 250 ml
Flacon de 1 l
Bidon de 1 l
Bidon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte