RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

BYKAHEPAR


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :

Clanobutine .................
(sous forme de sel de sodium)
100,07 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.


4.3. Contre-indications

Obstruction biliaire et ictère post-hépatique.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Utiliser avec précaution lors d'insuffisance cardiaque.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le produit peut être utilisé pendant la gestation.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le produit peut être administré seul ou en association avec des médications régulatrices de la fonction digestive administrés par voie orale.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire.

10 à  20 mg de clanobutine par kg de poids corporel une à  deux fois par jour, soit 1 à  2 ml par 10 kg de poids corporel.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : modificateur de la fonction hépatique d'excrétion (cholérétique).
Code ATC-vet : QA16QA05.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La clanobutine agit sur les glandes exocrines du tube digestif.
Son action se manifeste sur :
- le foie : cholérétique vrai. L'excrétion de bile est augmentée en volume et en qualité (bilirubine et extrait sec). En outre, on note l'ouverture du sphincter d'Oddi,
- le pancréas : stimulation de la sécrétion des enzymes pancréatiques, trypsine, chymotrypsine et amylase,
- l'estomac : augmentation de l'activité pepsique et des synthèses protéiques de la muqueuse gastrique,
- l'intestin : stimulation de la motricité.
En outre, la clanobutine agit sur le système cardiovasculaire en augmentant le débit et la fréquence cardiaques, ainsi que le flux coronaire.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles. 


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement et ne pas conserver.


6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9758486 7/1982

Flacon de 50 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

12/11/1982 - 08/10/2012



10. Date de mise à jour du texte

08/10/2012