RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CALPHONE


2. Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :

Substance(s) active(s) :
Calcium ........................(sous forme de gluconate)17,0 mg
Calcium ........................(sous forme de glucoheptonate)3,7 mg
Chlorure de magnésium ................(sous forme d'hexahydrate)28,1 mg
Butafosfan ....................4,0 mg


Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ........1,0 mg
Acide borique (E284).................42,0 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies et/ou des hypophosphatémies telles que fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.


4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiaques.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

La solution doit être réchauffée à  la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à  base de calcium.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à  un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse lente.

10,35 à  20,7 mg de calcium, 14,05 à  28,1 mg de chlorure de magnésium et 2 à  4 mg de butafosfan par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à  1 ml de la spécialité par kg de poids vif par administration intraveineuse lente.

L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à  deux jours.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables ».


4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro heure.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : médicament du métabolisme, supplément minéral, calcium associé à  d'autres principes actifs.
Code ATC-vet : QA12AX.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le soluté concentré de gluconate de calcium, de chlorure de magnésium et de butafosfan apporte à  l'organisme des sels de calcium, de magnésium et du phosphore directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associée à  une hypomagnésiémie et/ou une hypophosphatémie.
Le butaphosphane est un dérivé organique d'acide a-aminophosphorique.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration parentérale, le calcium, le magnésium et le butafosfan sont rapidement distribués dans l'organisme.
Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à  50 % pour le magnésium.
Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium et le butafosfan par voie urinaire.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Acide borique (E284)
Saccharate de calcium
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.


6.3. Durée de conservation

3 ans.
Après première utilisation : 7 jours.


6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO
HEINZ-LOHMANN-STRASSE 4
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8845092 0/1984

Flacon de 500 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

28/05/1984 - 18/05/2009



10. Date de mise à jour du texte

25/09/2020