RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CANDILAT COMPRIMES



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé pelliculé de 96 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Vincamine …...………………………………………….

  5,0 mg

Papavérine ………………………………………...……

  9,0 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

 

 

Excipient(s) :

 

Dioxyde de titane (E171) …….……………………......

  1,0 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé pelliculé.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des troubles de la sénescence cérébrale.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, des vomissements, une ataxie  et/ou une hyperactivité ont été rapportées.

 

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

 

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Non connue.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Chez les chiens et les chats :
0,7 à  1,6 mg de vincamine et 1,3 à  3 mg de papavérine par kg de poids corporel par jour, en administration par voie orale, pendant 8 à  10 jours, conformément au tableau suivant :

PoidsNombre de comprimés par jour
Chats et chiens de petite taille (<7kg)au plus 1 comprimé
Chiens de taille moyenne (jusqu'à  25kg)1 à  2 comprimés
Chiens de grande taille (>25kg)2 à  3 comprimés



La dose quotidienne peut être fractionnée en 2 prises.

Lors d'affections chroniques, le médicament peut être administré sous forme de cures renouvelables d'une durée moyenne de 10 à  15 jours, et en fonction de l'évolution des signes cliniques.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vasodilatateurs périphériques, associations d'alcaloïdes.
Code ATC-vet : QC04AX07.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Association synergique vincamine-papavérine, vasodilatateurs cérébraux qui agissent en augmentant le flux sanguin et l'oxygénation du tissu nerveux central.

La vincamine oxygénateur cérébral et médullaire électif possède une double action pharmacologique :
- une action hémodynamique : action vasodilatatrice au niveau des vaisseaux cérébraux par baisse des résistances vasculaires périphériques et action sur la redistribution du flux sanguin vers les zones ischémiées,
- une action métabolique cérébrale avec meilleure utilisation de l'oxygène et protection du tissu nerveux contre l'anoxie.

La papavérine inhibe la phosphodiesterase responsable de l'hydrolyse de l'AMPc. C'est un myorelaxant des fibres musculaires lisses des artères entraînant un accroissement du débit sanguin cérébral notamment en cas de spasme artériel préexistant. Elle favorise l'établissement d'une circulation collatérale de suppléance.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La biodisponibilité de la papavérine chez le chien après administration orale est de l'ordre de 60%.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Noyau :
Acide nicotinique
Nitrate de thiamine
Mannitol
Distéarate de glycérol
Stérotex
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre

Pelliculage :
Dioxyde de titane (E171)
Hypromellose
Phtalate de diéthyle



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée pvc - aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE TVM
57 RUE DES BARDINES
63370 LEMPDES
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8272692 8/1989

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 24 comprimés
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 24 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

09/03/1989 - 09/03/2009



10. Date de mise à jour du texte

29/01/2016