RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CANDILAT RS



2. Composition qualitative et quantitative

Heptaminol ................(sous forme de chlorhydrate)50,04 mg
Vincamine ................7,50 mg
Papavérine ...............(sous forme de chlorhydrate)6,77 mg



Alcool benzylique (E1519) .........10,00 mg


Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins (veaux nouveau-nés).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux nouveau-nés :
- Prévention et traitement de l'anoxie immédiate ou différée, accompagnée de défaillance cardiaque.



4.3. Contre-indications

Hypertension intracrânienne (risque d'hémorragie par rupture vasculaire).
Troubles de la conductibilité intracardiaque (risque d'aggravation).



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Tremblements liés à  une injection intraveineuse trop rapide.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connu.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.

Veaux nouveau-nés :
Environ 5 mg d'heptaminol, 0,75 mg de vincamine et 0,68 mg de papavérine par kg de poids vif par administration, soit 5 ml de solution par animal et par injection selon le tableau suivant :

Schéma thérapeutique :

Type d'anoxierythme d'administration
Risque d'anoxie au vêlageEn prévention :- 1ère injection à  la naissance en I.M.- 2ème injection 5 à  6 heures après en I.M.
Anoxie immédiate au vêlageEn traitement :- 1ère injection à  la naissance en I.V. lente ou en I.M.- 2ème injection ½ à  1 heure après en I.M.- 3ème et 4ème injections 6 à  12 heures après la naissance en I.M.
Anoxie différée avec anorexieEn traitement :- 1 injection toutes les 12 heures, pendant 48 heures, en I.M. (injecter ½ heure avant la tétée).


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connus.



4.11. Temps d'attente

Viande et abat : Zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vasodilatateurs utilisés en cas d'insuffisance cardiaque, papavérine en association.
Code ATC-Vet : QG04BE52.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Propriétés pharmacodynamiques :
L'heptaminol est un analeptique cardio-vasculaire utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë. Il augmente le débit aortique et a un effet inotrope et chronotrope positif surtout sur le coeur déprimé. L'heptaminol augmente aussi le débit coronaire.
L'action analeptique cardio-vasculaire de l'heptaminol, complétée par l'action vasodilatatrice de l'association vincamine-papavérine, entraîne une vasodilatation artério-capillaire au niveau cérébral, avec redistribution du flux sanguin vers les zones ischémiées. Cette association favorise l'établissement d'une circulation collatérale de suppléance et permet une meilleure utilisation de l'oxygène et du glucose circulant.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'heptaminol est rapidement éliminé via les urines, sous forme d'un métabolite hydroxylé, non conjugué.

La papavérine est métabolisée et excrétée rapidement.

Après administration intramusculaire de vincamine chez le veau nouveau-né à  la dose de 1 mg/kg, la biodisponibilité est de 75%. Le volume de distribution est important (4,6 L/kg) et l'élimination très rapide (T1/2 terminal = 2,39 h).
La vincamine est fortement métabolisée, seul un faible pourcentage est éliminé sous forme inchangée dans les urines.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Acide nicotinique
Acide tartrique
Propylène glycol
Arginine
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture : 3 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à  une température supérieure à  25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8840453 2/1992

Boîte de 1 flacon de 20 ml
Coffret de 12 flacons de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

17/02/1992 - 01/12/2011



10. Date de mise à jour du texte

02/08/2022