RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CANDILAT VEAUX



2. Composition qualitative et quantitative

1 mL contient :

 

 

 

Substance(s active(s) :

 

Vincamine ...................................................

7,50 mg

Papavérine ..................................................

6,77 mg

(sous forme de chlorhydrate)

 

 

 

Excipient(s) :

 

Alcool benzylique (E1519) ……...................

10,00 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Veaux nouveau-nés.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux nouveau-nés :
- Traitement de l'anorexie néonatale.



4.3. Contre-indications

Hypertension intracrânienne (risque d'hémorragie par rupture vasculaire).
Troubles de la conductibilité intracardiaque (risque d'aggravation).



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Tremblements liés à une injection intraveineuse trop rapide.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.

 

37,5 mg de vincamine et 33,85 mg de papavérine par injection et par animal, soit 5 mL de solution par injection et par veau, selon le schéma thérapeutique décrit dans le tableau suivant :

 

Anorexie immédiate

Anorexie différée

T0

IV ou IM

T0

IM

T+1h

IM

T+12h

IM

T+6h

IM

T+24h

IM

T+12h

IM

T+36h

IM



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vasodilatateurs périphériques, association d'alcaloïdes.
Code ATC-vet : QC04AX07.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Association synergique vincamine-papavérine, vasodilatateurs cérébraux qui agissent en augmentant le flux sanguin et l'oxygénation du tissu nerveux central.
La vincamine oxygénateur cérébral et médullaire électif possède une double action pharmacologique :
- une action hémodynamique : action vasodilatatrice au niveau des vaisseaux cérébraux par baisse des résistances vasculaires périphériques et action sur la redistribution du flux sanguin vers les zones ischémiées ;
- une action métabolique cérébrale avec meilleure utilisation de l'oxygène et protection du tissu nerveux contre l'anoxie.
La papavérine inhibe la phosphodiesterase responsable de l'hydrolyse de l'AMPc. C'est un myorelaxant des fibres musculaires lisses des artères entraînant un accroissement du débit sanguin cérébral notamment en cas de spasme artériel préexistant. Elle favorise l'établissement d'une circulation collatérale de suppléance. Elle augmente la perfusion cérébrale de 30 à 40 % sur une période de 20 à 30 minutes après injection intraveineuse.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Chez le veau, la vincamine présente une biodisponibilité intramusculaire rapide et élevée, un volume de distribution important et une élimination très rapide, après administrations intraveineuse et intramusculaire espacées de 5 jours. Les paramètres pharmacocinétiques mesurés sont : une biodisponibilité de 75 % ; Cmax = 496 µg/L ; tmax = 0,47 h ; AUC = 757 µg.h/L ; t1/2 = 2,39 h ; un volume de distribution évalué à 4,6 L/kg. La vincamine est très fortement métabolisée et un faible pourcentage de la forme inchangée est retrouvé dans les urines.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Acide nicotinique
Acide tartrique
Propylèneglycol (E1520)
Arginine
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : ne pas conserver après ouverture.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2038639 7/1995

Boîte de 1 flacon de 20 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

20/03/1995 - 11/01/2010



10. Date de mise à jour du texte

02/08/2022