RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CANERGY 100 MG COMPRIMES POUR CHIENS



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Propentofylline …………………………….……..........

100 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé.

Comprimé brun clair tacheté de brun, rond et convexe, aromatisé, avec une barre de sécabilité en croix sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :

Amélioration de la circulation vasculaire périphérique et cérébrale.

Amélioration des états d’apathie, de léthargie et du comportement général.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Les maladies spécifiques (exemple : maladie rénale) doivent être traitées comme il convient.

Une rationalisation du traitement doit être envisagée chez les chiens déjà traités pour une insuffisance cardiaque congestive ou une affection bronchique.

En cas d’insuffisance rénale, la dose doit être réduite.

Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, tenir hors de la portée des animaux



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Des précautions doivent être prises afin d’éviter toute ingestion accidentelle.

En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.

Se laver les mains après utilisation.

Les morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et remis dans la boîte en carton et être utilisés lors de l’administration suivante.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), des réactions cutanées allergiques, des vomissements et des troubles cardiaques ont été signalés. Dans un tel cas, le traitement doit être interrompu.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et/ou de lactation. L’utilisation du produit n’est donc pas recommandée chez les chiennes gestantes ou allaitantes ni chez les animaux destinés à la reproduction.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Afin de s'assurer que la posologie est correcte le poids de l'animal doit être déterminé avant traitement.

 

La posologie recommandée est de 6 – 10 mg de propentofylline par kg de poids corporel par jour, à répartir sur deux doses, comme suit :

 

 

Comprimés de 100 mg

Poids corporel (kg)

Matin

Soir

Nombre total de comprimés par jour

Dose quotidienne totale (mg/kg)

5 kg – 8 kg

                     

    

½

6,25 – 10,0

> 8 kg – 10 kg

    

     

¾

7,5 – 9,4

> 10 kg – 15 kg

    

    

1

6,7 – 10,0

> 15 kg – 25 kg

    

    

1 ½

6,0 – 10,0

> 25 kg – 33 kg

    

    

2

6,1 – 8,0

> 33 kg – 49 kg

      

   

3

6,1 – 9,1

> 49 kg – 66 kg

        

      

4

6,1 – 8,2

> 66 kg – 83 kg

    

     

5

6,0 – 7,6

  = ¼ de comprimé         = ½ comprimé              = ¾ de comprimé           = 1 comprimé

 

 

Les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule du chien, à l’arrière de la langue, ou mélangés à une petite boule de nourriture et ils doivent être administrés au moins 30 minutes avant le repas.

 

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales pour obtenir l’exacte posologie nécessaire. Placez le comprimé sur une surface plate, avec la face portant la barre de sécabilité tournée vers le haut et la face convexe (arrondie) tournée vers le plan de travail.

Moitiés : appuyez avec vos pouces des deux côtés du comprimé.

Quarts : appuyez avec votre pouce au centre du comprimé.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Excitation, tachycardie, hypotension, rougissement des muqueuses et vomissements.

À l’arrêt du traitement, ces symptômes se résorbent spontanément.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vasodilatateur périphérique ; dérivés de la purine ; propentofylline.

Code ATC-vet : QC04AD90.

 



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Il a été montré que la propentofylline améliore le débit sanguin, en particulier dans le cœur et le muscle squelettique. Elle augmente également le débit sanguin dans le cerveau et donc son approvisionnement en oxygène, sans pour autant augmenter les besoins du cerveau en glucose. Elle exerce un effet chronotrope positif d’ampleur modérée et un effet ionotrope positif marqué. Par ailleurs, il a été montré qu’elle exerce un effet anti-arythmique chez les chiens atteints d’ischémie myocardique et une action bronchodilatatrice équivalente à celle de l’aminofylline.

 

La propentofylline inhibe l’agrégation plaquettaire et améliore les propriétés rhéologiques des érythrocytes.

Elle exerce un effet direct sur le cœur et réduit la résistance vasculaire périphérique, atténuant ainsi l’effort cardiaque. 

La propentofylline peut amener l’animal à faire plus volontiers de l’exercice et améliorer sa tolérance à l’effort, en particulier chez les chiens âgés.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, la propentofylline est rapidement et totalement absorbée et fait l’objet d’une rapide distribution dans les tissus. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 15 minutes après administration orale chez le chien.

La demi-vie est d’environ 30 minutes et la biodisponibilité de la substance mère est d’environ 30 %. Il existe un certain nombre de métabolites actifs et la biotransformation se déroule principalement dans le foie. La propentofylline est excrétée à hauteur de 80 – 90 % sous la forme de métabolites par l’intermédiaire des reins. Le reste est éliminé dans les selles. Aucune bioaccumulation n’est constatée.      



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté

Amidon de maïs

Crospovidone

Talc

Silice colloïdale anhydre

Béhénate de calcium

Levure de bière

Arôme bœuf artificiel



6.2. Incompatibilités majeures

Sans objet.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans

Durée de conservation des fractions de comprimé après première ouverture du conditionnement primaire : 4 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Toute fraction de comprimé inutilisée doit être réintroduite dans la plaquette ouverte et replacée dans la boîte dans l’attente de l’administration suivante.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC / aluminium / polyamide



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LE VET. BEHEER
WILGENWEG 7
3421 TV OUDEWATER
PAYS-BAS



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7121327 9/2015

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 5 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 7 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 8 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 9 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 12 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 15 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 25 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

28/04/2015 - 25/03/2020



10. Date de mise à jour du texte

17/06/2020