CANIGEN PI/L LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS
Chaque dose de 1 mL contient : |
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Substances actives : |
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Lyophilisat : |
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Virus parainfluenza canin (CPiV), souche Manhattan, vivant atténué | 104,8-106,9 DICC50 (*) | |
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(*) Dose infectant 50 % des cultures cellulaires. |
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Suspension : |
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Leptospira interrogans, sérogroupe Canicola sérovar Canicola, | 4350 - 7330 U (**) | |
souche 601903, inactivé |
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Leptospira interrogans, sérogroupe Icterohaemorrhagiae, | 4250 - 6910 U (**) | |
sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895, inactivé |
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(**) Unités ELISA de masse antigénique |
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Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lyophilisat : |
Gélatine |
Hydroxyde de potassium |
Lactose monohydraté |
Acide glutamique |
Phosphate monopotassique |
Phosphate dipotassique |
Eau pour préparations injectables |
Chlorure de sodium |
Phosphate disodique anhydre |
Suspension : |
Saccharose |
Phosphate dipotassique |
Phosphate monopotassique |
Tryptone |
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : lyophilisat blanc.
Suspension : liquide translucide.
Chiens.
Pour l’immunisation active chez les chiens à partir de 8 semaines en vue de :
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin ;
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola ;
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Début de l’immunité :
- 4 semaines pour CPiV,
- 5 semaines pour Leptospira Canicola,
- 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
Un an.
Dans ces études portant sur la durée de l'immunité de 1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV, la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.
Aucune.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Aucune.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Sans objet.
Chiens :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Tuméfaction au site d’injection1,2,3, œdème au site d’injection2,3,4 Léthargie2 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Douleur au site d’injection2,3, prurit au site d’injection2,3 Hyperthermie2, anorexie2 Troubles digestifs2 (par exemple diarrhée, vomissements) |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité5 (par exemple anaphylaxie, manifestations cutanées d’origine allergique telles que : œdème, urticaire, prurit) |
1 ( ≤ 4 cm)
2 Transitoires
3 Résolution spontanée en 1 à 2 semaines.
4 Léger, diffus.
5 Un traitement symptomatique approprié doit être administré sans délai.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Les données d’innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac antirabique, s’il est disponible.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie sous-cutanée.
Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines.
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.
Vaccination de rappel annuel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.
Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du médicament vétérinaire peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le médicament vétérinaire du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
Le médicament vétérinaire reconstitué est d'une couleur légèrement jaune-beige.
L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul site d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 3.6 « Effets indésirables » à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).
Sans objet.
Sans objet.
QI07AI08.
Induction d'une immunité active contre le virus parainfluenza canin, Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez les chiens.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique 3.8.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
A conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacon en verre incolore de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon en verre incolore de type I contenant 1 mL de suspension, fermés par un bouchon élastomère butylé et scellés par une capsule en aluminium, dans une boîte en plastique ou en carton.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
VIRBAC
FR/V/5323597 6/2017
Boîte plastique de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte plastique de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte plastique de 25 flacons de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte plastique de 50 flacons de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte plastique de 100 flacons de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte carton de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte carton de 25 flacons de lyophilisat et de 25 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et de 50 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Boîte carton de 100 flacons de lyophilisat et de 100 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
02/03/2017
24/11/2025
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).