RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CARBESIA



2. Composition qualitative et quantitative

1 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Imidocarbe  .................................................

85 mg

(sous forme de diproprionate)

 

 

Pour la liste des excipients, voir rubrique « Liste des Excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins et chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
- Traitement et prophylaxie des babésioses, des anaplasmoses et des infections mixtes.

Chez les chiens :
- Traitement et prophylaxie de la babésiose.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

L'imidocarbe est un puissant inhibiteur de la cholinestérase. La posologie varie selon les espèces et le but recherché. Dans tous les cas, elle doit être strictement adaptée au poids de l'animal.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Respecter strictement les doses indiquées et éviter l'association avec d'autres babésicides.
L'administration des posologies les plus élevées peut être douloureuse et provoquer des réactions de défense chez les animaux. Certains chiens sont particulièrement sensibles à cette douleur.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des troubles digestifs (vomissements, coliques, hypersalivation), des troubles d'origine neuromusculaire (tremblements, convulsions), ainsi que d'autres troubles plus généraux (hyperthermie, sudation et prostration) ont été observés chez les espèces cibles.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiée chez l’espèce cible. L’utilisation de la spécialité chez la femelle gestante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voies intramusculaire ou sous cutanée.

Bovins :
- Babésiose : voie intramusculaire profonde ou sous cutanée dans l'encolure ou à la croupe :

Prévention : 2,125 mg d'imidocarbe par kg de poids vif correspondant à 2,5 mL de solution par 100 kg de poids vif.
Traitement : 0,85 mg d'imidocarbe par kg de poids vif correspondant à 1 mL par 100 kg de poids vif. Une seule injection est généralement suffisante.

- Anaplasmose bovine :

Traitement : 2,125 mg d'imidocarbe par kg de poids vif correspondant à 2,5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.

Chiens :
- Babésiose: voie intramusculaire ou sous cutanée :

Prévention : 4,25 mg d'imidocarbe par kg de poids corporel correspondant à 0,5 mL pour 10 kg de poids corporel. La durée de la prévention ne dépassera pas 4 à 6 semaines (chimio-prévention).
Traitement : 2,125 mg d'imidocarbe par kg de poids corporel correspondant à 0,25 mL pour 10 kg de poids corporel. Une seule injection est généralement suffisante.

 

Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 10 fois.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Cf. rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».



4.11. Temps d'attente

Bovins :
Viande et abats : 213 jours.
Lait : 6 jours.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiprotozoaire interne, carbanilide.
Code ATC-vet : QP51AE01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'imidocarbe, dérivé carbanilide, a des propriétés à la fois babésicide et anaplasmicide. Son mécanisme d'action est mal connu. Après pénétration active dans le parasite par des transporteurs protéiques de base puriques, il pourrait se comporter comme un inhibiteur des topo-isomérases de type II. Il bloque ainsi la réplication de l'ADN ; il pourrait également interférer avec synthèse des polyamines par le parasite.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Acide propionique (ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6280218 7/1980

Boîte de 1 flacon de 10 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

22/12/1980 - 16/11/2010



10. Date de mise à jour du texte

15/05/2020