RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CARBIFUSION 56 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION POUR BOVINS ET CHEVAUX



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Bicarbonate de sodium………………………………..

56,0 mg

 

 

Concentration ionique approximative en millimoles par litre :

Sodium          667 mmol/L

Bicarbonate   667 mmol/L

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution pour perfusion.

Solution pour perfusion transparente et incolore.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, chevaux.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Thérapie adjuvante au traitement de l'acidose métabolique.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les précautions d’asepsie.

N’utiliser que si la solution est limpide, sans particules visibles et que le flacon n’est pas endommagé.

Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur antimicrobien. Il est exclusivement destiné à un usage unique et tout contenu inutilisé doit être éliminé.

Utiliser uniquement chez l’animal sous surveillance médicale.

Étant donné qu'il s'agit d’une solution de bicarbonate hypertonique, elle doit être administrée par voie intraveineuse lente.

Utiliser la solution avec une extrême prudence et perfuser très lentement chez les animaux présentant une hypocalcémie, une hypokaliémie, une insuffisance cardiaque congestive, un syndrome néphrotique, une hypertension artérielle, une oligurie ou une surcharge volumique.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Sans objet.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Pour administration intraveineuse lente.

 

Le volume de produit à perfuser par animal sera de préférence calculé au moyen de l’analyse biochimique du déficit en bases et, si cela s'avère impossible, en utilisant les signes cliniques comme indicateur de ce déficit.

 

Posologie indicative :

Veaux, poulains : 200-500 mL par animal.

Bovins, chevaux : 1 à 3 fois 500 mL par animal.

 

Réchauffez doucement la solution avant l’administration, jusqu’à atteindre environ 37°C.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L’administration de doses et/ou de débits de dose excessifs peuvent provoquer une alcalose métabolique, une hypervolémie et un œdème pulmonaire.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : Zéro jour.

Lait : Zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Solutions électrolytiques.

Code ATC-vet : QB05XA02



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le bicarbonate de sodium est un agent alcalinisant qui exerce un effet rapide sur l'équilibre acido-basique du plasma.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La perfusion intraveineuse assure une distribution rapide. Les composants de la solution pour perfusion seront métabolisés et excrétés par les mêmes voies que celles qui s'appliquent aux substances issues des sources alimentaires traditionnelles.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polypropylène transparent
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

EUROVET ANIMAL HEALTH
HANDELSWEG 25
5531 AE BLADEL
PAYS-BAS



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1714231 3/2019

Flacon de 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

04/04/2019 - 28/01/2022



10. Date de mise à jour du texte

08/03/2023