1. Dénomination du médicament vétérinaire
CENTRAUREO
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé intra-utérin de 13 g contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Chlortétracycline .................(sous forme de chlorhydrate) | 0,50 g |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé intra-utérin.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (vaches) et chevaux (juments).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches et les juments :
- Traitement des infections post-partum dues à des germes sensibles à la chlortétracycline : métrites, renversement de l'utérus, non-délivrance.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la chlortétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme pour toutes les tétracyclines, des réactions allergiques et de photosensibilité peuvent être rarement observées.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
La spécialité n'est pas destinée à être utilisée chez les femelles en gestation.
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en lactation n'a pas été étudiée. Cependant, du fait d'une absorption négligeable, pendant la lactation, la spécialité peut être utilisée après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intra-utérine.
Introduire 1 à 4 comprimés dans l'utérus selon la taille de l'animal et la gravité de l'infection.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Voir la rubrique « Effets indésirables ».
4.11. Temps d'attente
Bovins et équins :
Viande et abats : 7 jours.
Lait : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux gynécologique, antibiotique du groupe des tétracyclines.
Code ATC-vet : QG01AA08.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La chlortétracycline est un antibiotique appartenant à la famille des tétracyclines. In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager-ribosome.
La chlortétracycline est un antibiotique actif sur de nombreux germes à Gram positif et à Gram négatif, les mycoplasmes et les rickettsies (Coxiella burnetti) et Chlamydia.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration intra-utérine des comprimés gynécologiques, l'absorption de la chlortétracycline est négligeable.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté
Carboxyméthylamidon sodique (A)
Stéarate de magnésium
Povidone K30
Saccharose
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Boîte PVC
Plaquette thermoformée PVC-aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8658117 4/1988
Boîte de 10 comprimés intra-utérins
Boîte de 10 plaquettes de 1 comprimé intra-utérin
Boîte de 100 plaquettes de 1 comprimé intra-utérin
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
21/08/2014